RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2011
TRANSILANE, poudre pour suspension buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ispaghul (Plantago ovata Forssk.) (poudre de tégument de la graine de) ................................................ 3,000 g
Pour un sachet.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Poudre pour suspension buvable en sachet.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 sachet matin et soir avant les repas.
Verser la poudre dans un verre et remplir d'eau.
Agiter et boire immédiatement.
Syndrome occlusif ou subocclusif.
Syndrome douloureux abdominal de cause indéterminée.
Fécalome.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Une utilisation prolongée est déconseillée.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiénodiététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et boissons,
· conseil d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Un sachet contient 2,2 g de saccharose. Il convient d'en tenir compte lors de l'utilisation chez les diabétiques.
Ce médicament contient du potassium. Ce médicament contient 272 mg de potassium par dose administrée. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients suivant un régime hypokaliémiant.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Possibilité de météorisme abdominal.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
LAXATIF DE LEST - PHYTOTHERAPIE.
(A: appareil digestif et métabolisme).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
Carbonate monopotassique, acide citrique monohydraté, saccharine sodique, arôme synthétique citron composé*, saccharose.
*Arôme synthétique de citron composé: mélange liquide concentré constitué d'huile essentielle de citron, de citral, d'alcools et d'esters terpéniques, d'alcool benzylique et d'aldéhyde en C8, C9 et C10 absorbé sur un support de gomme arabique.
Sans objet.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Dans les conditions normales de température (10-25°C) et à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20 sachets étanches (complexe papier/aluminium/polyéthylène) de 7 g.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
22, AVENUE ARISTIDE BRIAND
94110 ARCUEIL
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 332 397-9: boîte de 20 sachets étanches (complexe papier/aluminium/polyéthylène) de 7 g.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.