Résumé des Caractéristiques du Produit

ANSM - Mis à jour le : 19/08/2010

BAUME DES PYRENEES, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Baume du Pérou ................................................................................................................................ 4,95 g

Pour 100 g de pommade.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Pommade.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament à base de plantes.

Traitement d'appoint des dermites irritatives.

4.2. Posologie et mode d'administration

Appliquer 2 fois par jour.

4.3. Contre-indications

· Dermatoses infectées

· Lésions suintantes

· Allergie à l'un des constituants, notamment au baume du Pérou.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Non renseignée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Non renseignée.

4.6. Grossesse et allaitement

Non renseignée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sensibilisation à l'un des constituants (baume du Pérou).

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

PROTECTEUR CUTANE.

(D. Dermatologie).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Cire d'abeille jaune, vaseline, paraffine liquide.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

Tube de 30 g: 3 ans.

Pot de 25 g et pot de 250 g: 2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Tube en aluminium de 30 g, fermé par un bouchon en aluminium.

Pot de 25 g en polypropylène blanc intérieur et polystyrène blanc extérieur, fermé par un obturateur en polyéthylène basse densité blanc et un couvercle en polypropylène blanc.

Pot de 250 g en polypropylène blanc, fermé par un opercule en polyéthylène et un couvercle en polypropylène blanc.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92100 BOULOGNE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

· 308 834-3: 30 g en tube (aluminium).

· 342 706-4: 25 g en pot (polypropylène/polystyrène).

· 342 707-0: 250 g en pot (polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION