ANSM - Mis à jour le : 03/02/2015
TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé
Maléate de trimébutine
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
Ce médicament est un antispasmodique musculotrope.
TRIMEBUTINE TEVA SANTE est réservé à l'adulte, aux cas exceptionnels où la posologie de 600 mg par jour est utile.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé si vous êtes allergique au maléate de trimébutine ou à l'un des autres constituants de ce médicament (voir Que contient TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé ?)
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions demploi
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement est possible lors d'un traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
TRIMEBUTINE TEVA SANTE contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Fréquence d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie est de 1 comprimé 3 fois par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de TRIMEBUTINE TEVA SANTE est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau.
Durée de traitement
La durée de traitement doit être de courte durée.
Dans tous les cas, respectez strictement l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé que vous nauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· rares réactions cutanées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé
La substance active est:
Maléate de trimébutine .......................................................................................................... 200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de maïs prégélatinisé, hypromellose, carboxyméthylamidon sodique (type A), acide tartrique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage OPADRY blanc OY-LS-28900: hypromellose, lactose monohydraté, macrogol 4000, dioxyde de titane.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de TRIMEBUTINE TEVA SANTE 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 30 comprimés pelliculés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché et fabricant
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
FARMEA
10 rue Bouche Thomas
ZAC Sud d'Orgemont
49007 ANGERS CEDEX
OU
TEVA SANTE
Rue Bellocier
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.