ANSM - Mis à jour le : 02/01/2015
NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose
Bromhydrate de dextrométhorphane
Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes pour vous.
· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?
3. COMMENT PRENDRE NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTITUSSIF SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose
VOUS NE DEVEZ PAS PRENDRE ce médicament si:
· vous êtes allergique à l'un des constituants,
· vous êtes asthmatique,
· vous êtes insuffisant respiratoire,
· vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs),
· vous allaitez.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose:
Mises en garde spéciales
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
· Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.
· Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
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Attention! Ce médicament contient de l'alcool; le titre alcoolique du sirop est de 0,56 % (v/v), soit 0,04 g d'alcool par récipient unidose. |
Ce médicament contient 0,56 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 0,04 g d'alcool par récipient unidose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN,
· N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
· Ce médicament contient 2,65 g de saccharose par récipient unidose dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
· En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie ou de grossesse.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs), SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT TRAITEMENT EN COURS.
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Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie). |
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
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Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. |
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
Une dose unique apparaît sans risque pour le nouveau-né.
En cas de prises répétées, l'allaitement est contre-indiqué.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose: saccharose (2,65 g de saccharose par récipient unidose), alcool (0,04 g d'alcool par récipient unidose), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).
3. COMMENT PRENDRE NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
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N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans) |
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
· Prendre un seul récipient unidose (soit 25 mg de dextrométorphane) par prise.
· En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
· Ne dépasser en aucun cas 4 récipients unidose (soit 100 mg de dextrométorphane) par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas de maladie du foie: consultez votre médecin afin qu'il puisse adapter la posologie.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir peut suffire.
Espacez les prises d'au minimum 4 heures.
Durée du traitement
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La durée d'utilisation est limitée à 5 jours. |
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose que vous n'auriez dû :
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie (battements de cur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de laccommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· vertiges, somnolence,
· nausées, vomissements, constipation,
· possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ou gonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoire de survenue brutale): arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Des cas dabus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose ?
La substance active est:
Bromhydrate de dextrométhorphane .................................................................................................... 25 mg
Pour un récipient unidose de 10 ml.
Les autres composants sont:
Carboxyméthylcellulose sodique, glycérol, saccharose, arôme artificiel caramel-menthe, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NODEX ADULTES, sirop en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop en sachet-dose. Boîte de 10.
LABORATOIRES BROTHIER SA
41, RUE DE NEUILLY
92000 NANTERRE
LES LABORATOIRES BROTHIER
41, RUE DE NEUILLY
92000 NANTERRE
PHARMATIS
ZONE D'ACTIVITES EST N° 1
60190 ESTREE-SAINT-DENIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.