ANSM - Mis à jour le : 19/12/2014
ULTRAPROCT, suppositoire
Fluocortolone / Cinchocaïne
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ULTRAPROCT, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ULTRAPROCT, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER ULTRAPROCT, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ULTRAPROCT, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ULTRAPROCT, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est une association d'un corticoïde et d'un anesthésique local.
Ce médicament est préconisé dans certaines pathologies anales s'accompagnant de douleurs ou de démangeaisons et en particulier dans la crise hémorroïdaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ULTRAPROCT, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ULTRAPROCT, suppositoire:
si vous êtes allergique (hypersensible) à l'une des substances actives (la cinchocaïne et/ou la fluocortolone) ou à l'un des autres composants contenus dans ULTRAPROCT, suppositoire (voir rubrique 6).
Si vous avez un doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ULTRAPROCT, suppositoire:
Ce médicament n'étant pas indiqué en cas d'infections anales dues à des bactéries, de virus, des parasites et des champignons, il ne doit être utilisé qu'après avis médical.
Le traitement doit être de courte durée. Si la douleur ne cède pas rapidement, consultez sans tarder votre médecin.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement..
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ULTRAPROCT, suppositoire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· La dose habituelle est de 1 suppositoire par jour.
· Si vous avez une crise importante, la dose pourra être augmentée à 2 ou 3 suppositoires le premier jour.
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d'administration
Introduisez le suppositoire dans l'anus.
Durée du traitement
Le traitement doit être de courte durée
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ULTRAPROCT, suppositoire que vous n'auriez dû:
Si vous avez ingéré accidentellement ULTRAPROCT, suppositoire: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien en raison de la possibilité de survenue d'effets indésirables graves cardiaques (diminution de l'activité cardiaque, arrêt cardiaque) ou neurologiques (convulsions, difficultés respiratoires).
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ULTRAPROCT, suppositoire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· atrophie cutanée (amincissement et fragilité de la peau)
· réactions allergiques cutanées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ULTRAPROCT, suppositoire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ULTRAPROCT, suppositoire après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à labri de lumière. A conserver entre +2°C et + 8°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ULTRAPROCT, suppositoire ?
Les substances actives sont:
Triméthylacétate de fluocortolone .................................................................................................... 0,612 mg
Caproate de fluocortolone ............................................................................................................... 0,630 mg
Chlorhydrate de cinchocaïne ........................................................................................................... 1,000 mg
Pour un suppositoire.
Les autres composants sont:
Glycérides hémi-synthétiques solides.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ULTRAPROCT, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.
Chaque boîte contient 10 suppositoires.
220 avenue de la recherche
59120 LOOS
33 rue de lIndustrie
74240 GAILLARD
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L.
VIA E. SCHERING 21
20090 SEGRATE (MILANO)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.