Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 19/12/2014

NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion

Oligo-éléments

Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou à votre pharmacien, ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion?

3. Comment utiliser NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion?

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : solution doligo-éléments

Code ATC : B05XA31

Indications thérapeutiques

NUTRYELT est une solution à diluer pour perfusion.

Elle contient 9 oligo-éléments essentiels (fer, cuivre, manganèse, zinc, fluor, iode, sélénium, chrome, molybdène).

Ces oligo-éléments sont considérés comme essentiels car l'organisme ne peut les synthétiser bien qu'il en ait besoin en très petites quantités pour pouvoir fonctionner correctement.

NUTRYELT est utilisé comme source d'oligo-éléments chez les adultes nécessitant une nutrition par voie intraveineuse (dans une veine).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice),

· si votre poids est inférieur à 40 kg,

· si votre sang contient un taux anormalement élevé de l'un des composants de ce produit. (Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin),

· si vous souffrez d'une cholestase prononcée (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux causé par un problème sanguin ou hépatique),

· si votre organisme présente un excès de cuivre (maladie de Wilson) ou de fer (hémochromatose).

NUTRYELT ne doit pas être utilisé chez l'enfant.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions demploi

Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant dutiliser NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion si :

· vous avez des problèmes rénaux,

· vous souffrez de problèmes hépatiques tels qu'une cholestase légère (insuffisance hépatique avec jaunissement de la peau ou du blanc des yeux),

· vous recevez des transfusions sanguines répétées.

Les taux sanguins d'oligo-éléments devront être régulièrement contrôlés par votre médecin pendant le traitement et votre médecin adaptera le dosage de NUTRYELT en conséquence.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En particulier des sels de fer (voie orale).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et lallaitement sauf si votre médecin le juge absolument nécessaire.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion :

NUTRYELT contient du sodium.

Le taux de sodium (1,2 mg) est inférieur à 1 mmol par ampoule, ce médicament est considéré comme étant « sans sodium ».

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

3. COMMENT UTILISER NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

NUTRYELT est réservé aux patients adultes seulement.

NUTRYELT sera administré par voie intraveineuse (dans une veine) par une infirmière ou un médecin.

Toujours utiliser ce médicament comme votre médecin vous la expliqué. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Posologie

Votre médecin déterminera le bon dosage pour vous.

La dose journalière recommandée est une ampoule (10 ml) de NUTRYELT. Votre médecin peut vous donner jusqu'à 2 ampoules par jour.

NUTRYELT doit être dilué avant utilisation.

NUTRYELT ne doit pas être utilisé chez l'enfant.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion, que vous nauriez dû :

Votre médecin interrompra le traitement par NUTRYELT et effectuera les analyses nécessaires en cas de surdosage suspecté.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants:

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): douleur au site d'administration.

Des cas de réactions d'hypersensibilité incluant des réactions anaphylactiques fatales ont été rapportés chez des patients recevant des produits contenant du fer IV.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lAgence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance- Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Ne pas congeler.

Conserver le conditionnement primaire dans lemballage extérieur, à labri de la lumière.

Après dilution, la stabilité physico-chimique de la solution diluée a été démontrée pendant 48 h à 25°C à labri de la lumière. Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après dilution. En cas dutilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après dilution et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de lutilisateur

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient NUTRYELT, solution à diluer pour perfusion?

· Les substances actives sont:

Zinc (sous forme de Gluconate de zinc)..10000 µg

Cuivre (sous forme de Gluconate de cuivre)......300 µg

Manganèse (sous forme de Gluconate de manganèse).....55 µg

Fluor (sous forme de Fluorure de sodium ).....950 µg

Iode (sous forme de Iodure de potassium)......130 µg

Selenium (sous forme de Sélénite de sodium) ................................................................................70 µg

Molybdene (sous forme de Molybdate de sodium)...20 µg

Chrome (sous forme de Chlorure chromique) .........10 µg