ANSM - Mis à jour le : 03/10/2014
PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QUEST-CE QUE PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
BETA-BLOQUANT NON CARDIOSELECTIF
Ce médicament est indiqué principalement dans:
· dans l'hypertension artérielle,
· dans la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine,
· après un infarctus du myocarde,
· en cas d'hyperthyroïdies,
· dans certaines maladies cardiaques,
· en prévention des migraines et des algies faciales (variétés de migraines),
· en prévention des saignements digestifs chez les patients atteints de cirrhose,
· dans certains tremblements,
· en prévention de situation stressante (trac).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:
· allergie connue au propranolol, ou antécédents de réaction allergique,
· maladies des bronches et des poumons avec encombrements, asthme
· insuffisance cardiaque non contrôlée,
· états de choc (d'origine cardiaque),
· phéochromocytome non traité,
· angor de Prinzmetal,
· bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45-50 battements par minute),
· troubles de la conduction: blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés, bloc sino-auriculaire,
· troubles circulatoires périphériques,
· insuffisance hépatique très sévère,
· en cas de traitement par la floctafénine,
· hypotension artérielle,
· prédisposition à l'hypoglycémie (comme après un jeûne).
Ce médicament ne DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé en cas d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
Ce médicament peut aggraver une hypoglycémie en particulier chez le diabétique et le patient non-diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, insuffisant hépatique, hémodialysé, après un jeûne ou en cas de surdosage). Cette hypoglycémie peut conduire à des crises convulsives ou un coma.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
N'arrêtez jamais brutalement le traitement sans avis de votre médecin.
Précautions d'emploi
Prévenir le médecin en cas de grossesse, d'allaitement, d'antécédents cardiaques, diabète, insuffisance rénale ou hépatique, allergie, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud), psoriasis.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce
médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec la floctafénine (médicament de la douleur).
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicaments pour le cur (les antagonistes du calcium: bépridil, diltiazem et vérapamil).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Les comprimés doivent être avalés avec une boisson sans les croquer.
Fréquence d'administration
Votre médecin vous précisera en fonction de l'indication traitée la fréquence et le moment auxquels vous devrez prendre ce médicament.
Durée du traitement
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
NE PAS ARRETER LE TRAITEMENT SANS SON ACCORD.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
Prévenir votre médecin ou l'hôpital.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable:
En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement. Ne jamais prendre une double dose.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Effets indésirables fréquents (1-9,9%):
· fatigue,
· refroidissements des extrémités,
· ralentissement du rythme cardiaque,
· syndrome de Raynaud (troubles circulatoires périphériques),
· insomnie, cauchemars.
Effets indésirables peu fréquents (0,1-0,9%):
· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées, douleurs gastriques).
Effets indésirables rares (0,01-0,09%):
· sensations vertigineuses,
· thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquette dans le sang)
· insuffisance cardiaque,
· troubles de la conduction cardiaque,
· chute de la tension artérielle,
· aggravation d'une claudication (action de boiter) intermittente existante,
· hallucinations, psychoses, modifications de l'humeur, confusion, impuissance
· diverses manifestations cutanées, notament purpura, alopécie, (chute de cheveux), éruptions de type psoriasis, ou des aggravations d'un psoriasis,
· paresthésies (sensation de picotement, de fourmillement)
· sécheresse oculaire, perturbation de la vision
· bronchospasme (gêne respiratoire).
Effets indésirables très rares (< 0,01%):
· hypoglycémie (taux anormalement bas de sucre dans le sang), en particulier chez le diabétique et chez le patient non-diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, hémodialysé, insuffisant hépatique ou après un jeûne),
· apparition d'anticorps antinucléaires lors d'examens biologiques,
· des cas isolés de myasthénie (maladie musculaire autoimmune) ou d'aggravation ont été rapportés.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser PROPRANOLOL TEVA après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans lemballage dorigine à labri de lhumidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Propranolol ............................................................................................................................ 40 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Les autres composants sont:
D-mannitol, gélatine, acide alginique, acide stéarique, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PROPRANOLOL TEVA 40 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.
Boîte de 30, 50, 84, 90, 100 ou 150 comprimés.
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
MERCKLE GMBH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.