ANSM - Mis à jour le : 29/09/2014
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose
Carbomère
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
1. Qu'est-ce que AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose?
3. Comment utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ?
6. Contenu de lemballage et autres informations
Ce médicament est un substitut du fluide lacrymal.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique de lil sec.
Vous devez consulter un médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours de traitement.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Nutilisez jamais AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants mentionnés dans la rubrique 6.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose :
· si vous portez des lentilles de contact. En cas de syndrome de lil sec, le port de lentilles de contact est souvent déconseillé.
Si toutefois, votre ophtalmologiste vous le permet, retirez vos lentilles avant linstillation dAQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment dautres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Aucune interaction nest connue à ce jour.
A noter :
· Si vous utilisez AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose en même temps que dautres collyres, laissez un intervalle dau moins 15 minutes entre les applications.
· Si vous utilisez AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose en même temps que dautres pommades ophtalmiques, laissez un intervalle de 15 minutes entre les applications.
· AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose peut prolonger la rémanence des autres collyres et ainsi accroître leur action. Afin déviter cela, AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose doit toujours être le dernier médicament à être appliqué.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aucune interaction nest connue à ce jour.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Pour AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose aucune donnée clinique sur lutilisation durant la grossesse nest disponible, mais dautre part, il ny a pas de facteur de risque connu plaidant contre lutilisation dAQUAREST 0,2% gel ophtalmique en récipient unidose durant la grossesse ou lallaitement.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une vision trouble, due à la formation de traînées durant quelques minutes, peut apparaître après linstillation de ce gel dans le cul de sac conjonctival ; en conséquence, ne pas conduire, ne pas travailler hors des conditions de sécurité, ne pas utiliser de machines durant cette période.
Liste des excipients à effet notoire
Excipient à effet notoire : sorbitol.
3. COMMENT UTILISER AQUAREST 0,2 %, gel opthalmique en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Le traitement du syndrome de lil sec requiert une posologie individualisée.
En fonction de la sévérité et de lintensité des symptômes, instillez une goutte dans le cul de sac conjonctival 3 à 5 fois par jour, ou plus fréquemment, et au coucher.
Utilisez un nouveau récipient unidose à chaque application.
Consultez un ophtalmologiste si votre traitement de lil sec est un traitement au long court ou permanent.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose est utilisable pour un traitement à long terme.
Penchez votre tête en arrière et tirez délicatement votre paupière inférieure avec lun des index. Avec lautre main, maintenez le récipient unidose en position verticale au-dessus de lil (sans toucher lil), et instillez une goutte dans le cul de sac conjonctival. Fermez votre paupière lentement et faites bouger votre il afin de répartir uniformément le gel ophtalmique.
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Fig. 1 Séparer le récipient unidose de la barrette en le tirant par lextrémité supportant létiquette. |
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Fig. 2 Tapoter le récipient unidose délicatement quelques fois (comme un thermomètre) jusquà ce que la totalité du gel soit à lextrémité du récipient unidose. |
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Fig. 3 Ouvrir en tournant le capuchon du récipient unidose. |
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Fig. 4 Tenir le récipient unidose en position verticale au-dessus de lil pour instiller le collyre. |
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus dAQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose que vous nauriez dû :
Si vous utilisez accidentellement une dose plus importante que celle recommandée, cela peut entraîner une vision trouble, mais régressant rapidement.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez dutiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, poursuivez votre traitement à la dose prévue et au moment prévu. Au besoin, vous pouvez également utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique, entre deux instillations prévues.
Si vous arrêtez dutiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose :
Vous devez vous attendre à la réapparition des symptômes typiques de lil sec. De préférence, narrêtez pas votre traitement sans en avoir parlé à votre médecin.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce produit, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
Des réactions dintolérance peuvent apparaître dans de rares cas, par exemple sensation de brûlure dans lil.
Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions sévères de la couche claire située à lavant de lil (la cornée) ont développé des taches troubles sur celle-ci en raison dune accumulation de calcium pendant le traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Si certains effets indésirables deviennent graves ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez aussi déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance site internet : www.ansm.sante.fr. En rapportant les effets indésirables vous pouvez aider à fournir plus dinformations sur la sécurité de ce produit.
5. COMMENT CONSERVER AQUAREST 0,2 %, gel opthalmique en récipient unidose ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le récipient unidose. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ne contient pas de conservateur. Ne pas conserver un récipient unidose entamé.
Conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans lemballage extérieur dorigine, à labri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Jeter tout contenu non utilisé du récipient unidose après application.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures aideront à protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose ?
La substance active est : le carbomère (40 000-60 000 mPa.s)
1 g de gel ophtalmique contient 2 mg de carbomère (40 000-60 000 mPa.s).
Les autres composants sont :
Sorbitol, triglycérides à chaîne moyenne, phosphate disodique dodécahydraté, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Quest ce que AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose et contenu de lemballage extérieur ?
AQUAREST 0,2%, gel ophtalmique en récipient unidose est un gel liquide blanchâtre, trouble.
Boîtes de 10, 30, 60 et 120 récipients unidose de 0,6 g de gel ophtalmique.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
416 rue samuel morse
cs 99535
34961 montpellier cedex
416 rue samuel morse
cs 99535
34961 montpellier cedex
Zone industrielle ripotier haut
07200 aubenas
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Informations réservées aux professionnels de santé
A noter :
Il est important que vous consultiez régulièrement votre ophtalmologiste pour des examens de suivi, car la sécheresse oculaire peut conduire à une maladie grave, si elle est mal traitée ou de façon insuffisante.
