Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 23/07/2014

BECOZYME, solution injectable en ampoule

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BECOZYME, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BECOZYME, solution injectable en ampoule ?

3. COMMENT UTILISER BECOZYME, solution injectable en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BECOZYME, solution injectable en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BECOZYME, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

VITAMINES

(A. Appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour prévenir les carences en vitamines B en cas de nutrition parentérale exclusive.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BECOZYME, solution injectable en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais BECOZYME, solution injectable en ampoule dans les cas suivants :

· en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants,

· en association avec la lévodopa.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BECOZYME, solution injectable en ampoule:

Ne pas dépasser la posologie recommandée.

Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament si vous prenez déjà des préparations à base de vitamines ou si vous suivez déjà un autre traitement.

Le risque de réaction allergique est augmenté en cas dinjections I.M. ou I.V. répétées. Par conséquent, ladministration orale est à privilégier dans la mesure du possible.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Ce médicament est contre-indiqué en association avec la lévodopa.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales dutilisation peut être utilisé pendant la grossesse et lallaitement.

Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BECOZYME, solution injectable en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 à 2 ampoules par jour.

Mode et voie d'administration

Voie IM, IV ou perfusion IV.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de BECOZYME, solution injectable en ampoule que vous nauriez dû :

Un surdosage nest pas attendu aux posologies préconisées, dautant plus que tous les cas rapportés étaient associés à la prise concomitante de préparations mono ou poly-vitaminées à fortes doses.

Les symptômes de surdosage peuvent être une confusion, des troubles gastro-intestinaux (tels que constipation, diarrhée, nausées et vomissements), voire des troubles neurologiques.

En cas dapparition de tels symptômes, interrompre le traitement et consulter un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BECOZYME, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :

· hypotension, coloration jaune des urines,

· rarement, des manifestations cutanées et exceptionnellement, des allergies graves,

· manifestations neurologiques exceptionnelles et réversibles à l'arrêt du traitement suite à des fortes doses et/ou en cures prolongées.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER BECOZYME, solution injectable en ampoule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BECOZYME, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Après ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BECOZYME, solution injectable en ampoule?

Les substances actives sont:

Chlorhydrate de thiamine (Vitamine B₁) ............................................................................................ 10,00 mg

Phosphate sodique de riboflavine (Vitamine B₂) .................................................................................. 5,47 mg

Nicotinamide (Vitamine PP) ............................................................................................................ 40,00 mg

Chlorhydrate de pyridoxine (Vitamine B₆) ........................................................................................... 4,00 mg

Dexpanthenol (Vitamine B₅) .............................................................................................................. 6,00 mg

Pour une ampoule de 2 ml.

Les autres composants sont :

Phénol, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.