ANSM - Mis à jour le : 06/06/2014
KEAL 1 g, comprimé sécable
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KEAL 1 g, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KEAL 1 g, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE KEAL 1 g, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KEAL 1 g, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KEAL 1 g, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-ULCEREUX
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique ou duodénal et la prévention de l'ulcère duodénal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KEAL 1 g, comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais KEAL 1 g, comprimé sécable dans les cas suivants:
· chez les prématurés et les nouveau-nés non matures,
· en cas d'allergie à l'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec KEAL 1 g, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
Quelques cas de bézoards (obstructions des voies digestives) ont été rapportés chez des patients hospitalisés en unités de soins intensifs essentiellement en association avec une alimentation par sonde et chez des nouveau-nés notamment les prématurés et les nouveau-nés non matures.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:
· insuffisance rénale chronique (défaillance des fonctions du rein),
· diminution du taux de phosphore dans le sang.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITERA DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de se soumettre à une surveillance médicale régulière; celle-ci peut comporter des examens de l'estomac: fibroscopie.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Le sucralfate peut diminuer l'effet de certains médicaments administrés simultanément. Il convient de prendre ce médicament à 2 heures de distance d'un autre médicament.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossess et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est déconseillée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE KEAL 1 g, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La forme comprimé ne convient pas à l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route. Utiliser une autre forme.
Cicatrisation de l'ulcère gastrique
1 comprimé 4 fois par jour, soit:
· 1 comprimé une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux repas,
· 1 comprimé au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Cicatrisation de l'ulcère duodénal
Deux modalités de traitement sont possibles:
· 1 comprimé 4 fois par jour, soit:
o 1 comprimé une demi-heure à 1 heures avant chacun des 3 principaux repas,
o 1 comprimé au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
· 2 comprimés matin et soir, soit:
o 2 comprimés le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
o 2 comprimés le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal
Deux modalités de traitement sont possibles:
· 1 comprimé 2 fois par jour, soit:
o 1 comprimé le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le petit déjeuner,
o 1 comprimé le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
· 2 comprimés le soir, soit une demi-heure à 1 heure avant le repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Mode d'administration
Voie orale.
Ce médicament doit être avalé avec un verre d'eau. Pour faciliter la prise du comprimé, celui-ci peut être scindé en deux morceaux ou écrasé dans un peu d'eau.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, KEAL 1 g, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Constipation.
· Rarement: sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, éruptions cutanées, vertiges,
· En cas d'administration à fortes doses pendant longtemps, il existe un risque théorique de diminution du taux de phosphore dans le sang,
· Quelques cas de bézoards (obstructions des voies digestives) ont été rapportés chez certains malades (voir "Mises en garde").
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER KEAL 1 g, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser KEAL 1 g, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient KEAL 1 g, comprimé sécable ?
La substance active est:
Sucralfate ............................................................................................................................................ 1 g
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Povidone, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que KEAL 1 g, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 30, 60 ou 100.
6 PARC DE MONTRETOUT
92210 SAINT CLOUD
EG LABO Laboratoires EUROGENERICS
"Le Quintet" - bâtiment A
12, rue Danjou
92517 BOULOGNE-BILLANCOURT CEDEX
Laboratoires BTT
Z.I de Krafft
67150 ERSTEIN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.