Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/05/2014

Dénomination du médicament

EGYSTOL, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 7 jours, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que EGYSTOL, comprimé et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EGYSTOL, comprimé ?

3. Comment prendre EGYSTOL, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EGYSTOL, comprimé ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE EGYSTOL, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de fièvre, douleurs musculaires ou articulaires, lors d’infections virales aiguës saisonnières (état grippal).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EGYSTOL, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais EGYSTOL, comprimé :

· Enfants de moins de 6 ans.

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans EGYSTOL, comprimé.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EGYSTOL, comprimé :

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Compte-tenu de la présence de SULFUR en basses dilutions dans la formule, ce médicament ne devra pas être utilisé en cas d’otite, de sinusite ou de dermatose sans avis médical.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d’autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants d’EGYSTOL, comprimé :

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE EGYSTOL, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.

· Adultes et enfants de plus de 12 ans :

En phase aiguë ou en traitement d’attaque :

1 comprimé toutes les demi-heures à 1 heure, sans dépasser 12 comprimés par jour

puis dès amélioration :

1 comprimé 3 fois par jour.

· Enfants de 6 à 11 ans :

En phase aiguë ou en traitement d’attaque :

1 comprimé toutes les 1 à 2 heures, sans dépasser 8 comprimés par jour

puis dès amélioration :

1 comprimé 3 fois par jour.

Mode d’administration

Laisser fondre le comprimé sous la langue à distance des repas. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès disparition des symptômes.

Chez l’enfant, écraser le comprimé et le dissoudre dans un peu d’eau.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine sans avis médical.

L’absence d’amélioration après une semaine doit amener à une consultation médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d’EGYSTOL, comprimé que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous avez oublié de prendre EGYSTOL, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EGYSTOL, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Dans de très rare cas, une réaction allergique cutanée d’hypersensibilité peut survenir.

Du fait de la nature homéopathique des substances actives, une aggravation transitoire initiale bénigne des symptômes peut parfois survenir.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EGYSTOL, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser EGYSTOL, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EGYSTOL, comprimé ?

Les substances actives sont :

Sulfur 4 DH..................................................................................................................................... 37.5 mg

Sulfur 10 DH................................................................................................................................... 37.5 mg

Vincetoxicum hirundinaria 6DH......................................................................................................... 75.0 mg

Vincetoxicum hirundinaria 10 DH...................................................................................................... 75.0 mg

Vincetoxicum hirundinaria 30 DH...................................................................................................... 75.0 mg

pour 1 comprimé de 301.5 mg.

Les composants de la formule sont conformes aux monographies de la Pharmacopée Homéopathique Allemande.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce qu’EGYSTOL, comprimé et contenu de l’emballage extérieur ?

EGYSTOL, comprimé se présente sous forme de comprimé.

Boite cartonnée contenant un pilulier en polypropylène, muni d’un bouchon en polypropylène.

Piluliers de 50 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg Str.- 2-4

D - 76532 – Baden-Baden

ALLEMAGNE

Exploitant

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg Str.- 2-4

D - 76532 – Baden-Baden

ALLEMAGNE

Fabricant

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg Str.- 2-4

D - 76532 – Baden-Baden

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.