Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 20/05/2014

GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL

(A10BB : Voies digestives et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant, après échec du régime.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

· allergie au glipizide,

· diabète nécessitant un traitement à l'insuline,

· diabète acido-cétosique, pré-coma diabétique,

· maladie sévère du foie ou des reins,

· traitement par miconazole (voir Interactions avec d'autres médicaments),

· allaitement.

Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin en association avec la phénylbutazone, l'alcool et le danazol.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable:

Mises en garde spéciales

Hypoglycémie : (diminution du taux de sucre dans le sang).

Au cours de votre traitement, vous pouvez avoir des hypoglycémies. Si cela vous arrive, une hospitalisation pourra être nécessaire pour rétablir votre taux de sucre.

Après un épisode d'hypoglycémie, votre médecin vous suivra attentivement pendant au moins 24 heures.

L'information suivante est nécessaire, si l'on veut éviter des épisodes d'hypoglycémie:

· il est important de prendre les repas régulièrement, y compris le petit déjeuner, en raison de l'augmentation du risque de survenue d'hypoglycémie en cas d'oubli d'un repas ou d'alimentation insuffisante ou déséquilibrée en sucres ;

· l'âge, l'insuffisance rénale, l'insuffisance hépatique et certains troubles des surrénales ou de l'hypophyse peuvent favoriser la survenue d'hypoglycémie.

· l'hypoglycémie est favorisée par un régime trop sévère ou mal équilibré, par un effort important ou prolongé, par l'ingestion d'alcool ou lors de l'association d'autres médicaments hypoglycémiants. (voir Interactions avec d'autres médicaments).

Déséquilibre glycémique

En cas d'intervention chirurgicale, de traumatisme, de fièvre ou d'infection, votre médecin pourra arrêter ce traitement et vous prescrire de l'insuline.

Analyses biologiques

Votre taux de glucose dans le sang et l'urine doit être surveillé régulièrement.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

Votre médecin vous expliquera, à vous et à votre entourage, comment éviter les hypoglycémies, comment en reconnaître les premiers symptômes et comment les traiter.

Il vous expliquera aussi dans quelles conditions vous pourriez devenir résistant au traitement par le glipizide ; d'autres médicaments pourront alors vous être prescrits en remplacement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, notamment :

1. si vous prenez un médicament risquant d'entraîner une hypoglycémie : miconazole, phénylbutazone, bêta-bloquants, fluconazole, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, salicylés ;

2. ou un médicament risquant d'entraîner une hyperglycémie : danazol, chlorpromazine, glucocorticoïdes, salbutamol, terbutaline, ritodrine.

Evitez également la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant votre traitement par glipizide (risque d'hypoglycémie).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament impose d'interrompre votre traitement. En effet, en cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel à l'insuline.

Prévenez votre médecin traitant qui se chargera d'adapter votre traitement hypoglycémiant.

Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:lactose.

3. COMMENT PRENDRE GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie initiale est de 1/2 comprimé/jour. Si nécessaire, cette posologie sera augmentée jusqu'à 4 comprimés/jour, par paliers progressifs.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés seront avalés avec environ un demi-verre d'eau, avant le début du repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Dans tous les cas, prévenir un médecin en urgence.

Si vous ressentez des signes discrets d'hypoglycémie : faiblesse, sueurs, fringale, tremblements, somnolence, vertiges, maux de tête, troubles de la vision, mangez ou buvez quelque chose de sucré.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable:

Prendre un comprimé au repas suivant.

Ne doublez pas la dose.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· Hypoglycémie (voir Mises en garde spéciales et Si vous avez pris plus de GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû),

· Manifestations cutanées : urticaire, démangeaisons, éruptions cutanées.

· Troubles digestifs : nausées, diarrhées, gêne à l'estomac, constipation, jaunisse, hépatite,

· Porphyrie : accumulation de pigments (porphyrine) dans l'organisme,

· Anomalies biologiques au niveau du foie, du rein et du sang.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Glipizide ............................................................................................................................................. 5 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, acide stéarique, lactose monohydraté.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLIPIZIDE MYLAN 5 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable.

Boîte de 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ou 180 comprimés.

Flacon de 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MYLAN SAS

117, allee des Parcs