Ce médicament fait lobjet dune surveillance supplémentaire qui permettra lidentification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant dutiliser ce médicament.
·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable quil soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
La substance active de STRIVERDI RESPIMAT est lolodatérol, un bronchodilatateur bêta2 agoniste de longue durée daction (également appelé agoniste bêta-2 adrénergique ou béta-2 mimétique) qui aide à ouvrir vos bronches pour ainsi faciliter la circulation de lair dans les poumons. Lutilisation régulière de STRIVERDI RESPIMAT peut également vous aider si vous avez des difficultés respiratoires liées à votre maladie, et contribuera à diminuer les effets de la maladie sur votre vie de tous les jours.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser STRIVERDI RESPIMAT
·si vous êtes asthmatique (vous ne devez pas utiliser STRIVERDI RESPIMAT pour le traitement de l'asthme).
·si vous avez une maladie du cur.
·si vous avez une pression artérielle élevée.
·si vous êtes atteint dépilepsie.
·si vous avez un problème spécifique de glande thyroïde, appelé thyrotoxicose.
·si vous avez un élargissement anormal d'une artère, appelé anévrisme.
·si vous êtes diabétique.
·si vous avez une insuffisance hépatique sévère, car STRIVERDI RESPIMAT n'a pas été étudié dans cette population de patients.
·si vous avez une insuffisance rénale sévère, car l'expérience est limitée avec STRIVERDI RESPIMAT dans cette population de patients.
·s'il est prévu de vous opérer.
Pendant le traitement avec STRIVERDI RESPIMAT 2,5 microgrammes/dose, solution pour inhalation
·Arrêtez d'utiliser le médicament et prévenez immédiatement votre médecin si vous avez une sensation doppression dans la poitrine, une toux, une respiration sifflante ou un essoufflement immédiatement après avoir inhalé le médicament. Ces signes peuvent être ceux dun bronchospasme (voir rubrique 4).
·Si votre respiration se détériore ou si vous présentez une éruption cutanée, un gonflement ou des démangeaisons immédiatement après avoir utilisé votre inhalateur, interrompez votre traitement et avertissez votre médecin immédiatement (voir rubrique 4).
·Si vous constatez des effets secondaires au niveau du cur (augmentation de la fréquence des battements, augmentation de la pression artérielle et/ou augmentation de symptômes comme une douleur dans la poitrine), prévenez immédiatement votre médecin (voir rubrique 4).
·Si vous avez des spasmes musculaires, une faiblesse musculaire ou un rythme cardiaque anormal, consultez votre médecin car ces signes peuvent être dus à un taux de potassium faible dans le sang (voir rubrique 4).
STRIVERDI RESPIMAT est indiqué dans le traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive. Il ne doit pas être utilisé comme traitement dun épisode soudain d'essoufflement ou de sifflements respiratoires.
N'utilisez pas STRIVERDI RESPIMAT avec certains médicaments contenant d'autres agonistes ß-adrénergiques de longue durée daction tels que le salmétérol ou le formotérol.
Si vous prenez régulièrement certains médicaments appelés bêta-adrénergiques (ou béta2 mimétiques ou béta2 agonistes) de courte durée daction, tels que le salbutamol, continuez à les utiliser uniquement pour soulager les symptômes qui surviennent de façon aiguë comme l'essoufflement.
Enfants et adolescents
STRIVERDI RESPIMAT ne doit pas être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez :
·certains médicaments pour des problèmes respiratoires du même type que STRIVERDI RESPIMAT (médicaments bêta-adrénergiques ou bêta-agoniste). Le risque deffets indésirables pourrait être majoré.
·des médicaments appelés bêta-bloquants qui sont utilisés dans le traitement de lhypertension ou dautres problèmes cardiaques (tels que le propranonol) ou dune affection oculaire appelée glaucome (par exemple timolol). Cela pourrait entraîner une diminution de leffet de STRIVERDI RESPIMAT.
·des médicaments qui diminuent le taux de potassium dans le sang. Ils incluent :
oles corticoïdes (par exemple prednisolone),
oles diurétiques
odes médicaments utilisés pour traiter les difficultés respiratoires tels que la théophylline.
Si vous utilisez ces médicaments avec STRIVERDI RESPIMAT, vous pouvez ressentir des symptômes tels que des spasmes musculaires, une faiblesse dans les muscles ou un rythme anormal du cur.
·des médicaments appelés antidépresseurs tricycliques ou inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) (tel que la sélégiline ou le moclobémide), qui sont utilisés pour traiter des troubles neurologiques ou psychiatriques comme la maladie de Parkinson ou la dépression; l'utilisation de ces médicaments augmente la probabilité d'effets indésirables touchant le cur.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
STRIVERDI RESPIMAT est destiné a être administré uniquement par inhalation.
Posologie
STRIVERDI RESPIMAT est efficace pendant 24 heures, aussi vous naurez besoin dutiliser STRIVERDI RESPIMAT quune seule fois par jour, si possible à heure fixe dans la journée. À chaque fois, vous prendrez DEUX BOUFFÉES.
Dans la mesure où la BPCO est une maladie chronique, vous devez prendre STRIVERDI RESPIMAT tous les jours, et pas seulement lorsque vous ressentez des problèmes respiratoires.
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
STRIVERDI RESPIMAT n'est pas destiné à être utilisé dans la population pédiatrique (moins de 18 ans).
Assurez-vous de bien connaître le mode dutilisation de votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT. Les instructions dutilisation de linhalateur STRIVERDI RESPIMAT sont fournies au verso de cette notice.
Si vous avez oublié dinhaler une dose, prenez simplement une dose à lheure habituelle le lendemain. Ninhalez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien avant darrêter de prendre STRIVERDI RESPIMAT. Si vous arrêtez de prendre STRIVERDI RESPIMAT, les signes et symptômes de la BPCO pourraient saggraver.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible davoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
La fréquence de survenue des effets indésirables est la suivante :
·Très fréquent : peut survenir chez plus de 1 personne sur 10
·Fréquent : peut survenir chez jusquà 1 personne sur 10
·Peu fréquent : peut survenir chez jusquà 1 personne sur 100
·Rare : peut survenir chez jusquà 1 personne sur 1000
·Très rare : peut survenir chez jusquà 1 personne sur 10 000
·Non déterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été observés chez des patients prenant ce médicament et sont listés selon leur fréquence de survenue rapportée : peu fréquent ou rare.
Peu fréquent :
·Rhinopharyngite (nez qui coule)
·Sensations de vertiges
·Éruption cutanée
Rare :
·Arthralgie (douleur articulaire)
·Hypertension
Vous pourriez aussi avoir des effets indésirables connus pour se produire avec certains médicaments similaires à STRIVERDI RESPIMAT utilisés pour les problèmes respiratoires (médicaments bêta-adrénergiques). Ces effets peuvent être des battements cardiaques plus rapides ou irréguliers ou des battements cardiaques perceptibles, une douleur dans la poitrine, une pression artérielle élevée ou basse, des tremblements, des maux de tête, de la nervosité, des difficultés à dormir, des sensations de vertiges, une sécheresse buccale, des nausées, des crampes musculaires, de la fatigue, des malaises, des taux bas de potassium dans le sang (pouvant provoquer spasmes musculaires, faiblesse musculaire ou rythme cardiaque anormal), un taux de sucre dans le sang élevé ou trop d'acide dans le sang (pouvant provoquer nausées, vomissements, faiblesse, crampes musculaires et respiration plus rapide).
Des réactions allergiques immédiates peuvent également survenir après la prise de STRIVERDI RESPIMAT, comme une éruption cutanée, une urticaire, un gonflement de la bouche, du visage ou des difficultés respiratoires soudaines (dème de Quincke), ou d'autres réactions d'hypersensibilité. Dans ce cas, arrêtez dutiliser STRIVERDI RESPIMAT et consultez immédiatement un médecin.
En outre, comme pour tous les médicaments inhalés, certains patients peuvent présenter une oppression atypique dans la poitrine, une toux, des sifflements respiratoires ou un essoufflement immédiatement après linhalation (bronchospasme).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et sur létiquette de l'inhalateur après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Linhalateur STRIVERDI RESPIMAT doit être jeté après insertion de la cartouche au plus tard au bout de trois mois d'utilisation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
Ce médicament se présente sous forme dune solution pour inhalation en cartouche et dun inhalateur RESPIMAT. La cartouche doit être insérée dans linhalateur avant la première utilisation.
Boîte unique : un inhalateur RESPIMAT et une cartouche de 60 bouffées (30 jours de traitement).
Boîte double : 2 boîtes uniques, contenant chacune un inhalateur RESPIMAT et une cartouche de 60 bouffées (30 jours de traitement).
Boîte triple : 3 boîtes uniques, contenant chacune un inhalateur RESPIMAT et une cartouche de 60 bouffées (30 jours de traitement).
Boîte octuple : 8 boîtes uniques, contenant chacune un inhalateur RESPIMAT et une cartouche de 60 bouffées (30 jours de traitement).
Toutes les présentations ne sont pas nécessairement commercialisées.
Cette notice explique comment utiliser et entretenir votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT. Veuillez lire et respecter attentivement ces instructions. Veuillez également vous reporter à la rubrique 3. « Comment utiliser STRIVERDI RESPIMAT » au recto de cette notice.
Linhalateur STRIVERDI RESPIMAT libère le médicament lentement et doucement, ce qui le rend plus facile à inhaler.
Linhalateur STRIVERDI RESPIMAT vous permet dinhaler le médicament contenu dans une cartouche. Une cartouche pleine permet de délivrer 60 bouffées (30 jours de traitement). Vous naurez besoin dutiliser cet inhalateur quUNE SEULE FOIS PAR JOUR, si possible à la même heure de la journée. À chaque fois, que vous lutilisez, vous prendrez DEUX BOUFFÉES. La cartouche contient suffisamment de médicament pour un traitement de 30 jours si linhalateur est utilisé conformément aux instructions dutilisation. Dans la boîte, vous trouverez linhalateur STRIVERDI RESPIMAT et la cartouche STRIVERDI RESPIMAT. Insérer la cartouche fournie avant dutiliser linhalateur STRIVERDI RESPIMAT pour la première fois.
Inhalateur STRIVERDI RESPIMAT et cartouche STRIVERDI RESPIMAT
1) Insertion de la cartouche
Les étapes suivantes 1 à 6 sont nécessaires avant la première utilisation :
1
1. En maintenant le capuchon jaune (A) fermé, appuyez sur le cliquet de sécurité (E) tout en retirant la base transparente (G).
2a
2. Sortez la cartouche (H) de la boîte. Poussez l'extrémité la plus étroite de la cartouche dans l'inhalateur jusqu'à ce qu'elle s'enclenche.
2b
Poussez fermement le fond de la cartouche contre une surface solide afin quelle pénètre au maximum dans linhalateur (2b).
La cartouche dépassera de linhalateur, la bande argentée du bas de la cartouche étant toujours visible.
Ne retirez pas la cartouche lorsqu'elle a été insérée dans l'inhalateur.
3
3. Remettez en place la base transparente (G).
Ne retirez plus la base transparente.
2) Préparation de linhalateur STRIVERDI RESPIMAT pour la première utilisation
4
4. Maintenez l'inhalateur STRIVERDI RESPIMAT verticalement, avec le capuchon jaune (A) fermé. Tournez la base (G) dans la direction des flèches noires imprimées sur l'étiquette jusqu'à entendre un déclic (un demi-tour).
5
5. Ouvrez le capuchon jaune (A) jusqu'à ce qu'il s'ouvre complètement avec un claquement.
6
6. Dirigez l'inhalateur STRIVERDI RESPIMAT en direction du sol. Puis appuyez sur le bouton de libération de la dose (D). Fermez le capuchon jaune (A).
Répétez les étapes 4, 5 et 6 jusqu'à ce qu'un nuage soit visible.
Puis répétez les étapes 4, 5 et 6 trois autres fois pour que l'inhalateur soit prêt à être utilisé.
Votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT est maintenant prêt à l'emploi.
Ces étapes n'affecteront pas le nombre de doses disponibles. Après cette préparation, votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT pourra délivrer 60 bouffées (30 jours de traitement).
Utilisation quotidienne de votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT
Vous naurez besoin dutiliser cet inhalateur quUNE SEULE FOIS PAR JOUR.
Chaque fois que vous lutiliserez, prenez DEUX BOUFFÉES.
I
I. Maintenez l'inhalateur STRIVERDI RESPIMAT en position verticale, avec le capuchon jaune (A) fermé, afin d'éviter la libération accidentelle d'une dose. Tournez la base (G) dans la direction des flèches noires imprimées sur l'étiquette jusqu'à entendre un déclic (un demi-tour).
II
II. Ouvrez le capuchon jaune (A) jusqu'à ce qu'il s'ouvre complètement (avec un claquement). Expirez lentement et complètement, puis fermez vos lèvres autour de l'extrémité de lembout buccal sans recouvrir les prises d'air (C). Dirigez votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT vers le fond de la gorge.
Tout en inspirant lentement et profondement par la bouche, appuyez sur le bouton de libération de la dose (D), et continuez d'inspirer lentement aussi longtemps que vous le pouvez. Maintenez votre respiration pendant 10 secondes ou aussi longtemps que vous le pouvez sans être gêné.
III. Répétez les étapes I et II afin de recevoir la dose complète.
Vous nutiliserez cet inhalateur quUNE SEULE FOIS PAR JOUR.
Fermez le capuchon jaune jusquà lutilisation de linhalateur STRIVERDI RESPIMAT le jour suivant.
Si linhalateur STRIVERDI RESPIMAT na pas été utilisé pendant plus de sept jours, libérez une bouffée vers le sol.
Si linhalateur STRIVERDI RESPIMAT na pas été utilisé pendant plus de 21 jours, répétez les étapes 4 à 6 jusquà ce quun nuage soit visible. Puis, répétez les étapes 4 à 6 trois autres fois.
Quand se procurer un nouvel inhalateur STRIVERDI RESPIMAT ?
L'inhalateur STRIVERDI RESPIMAT contient 60 bouffées (30 jours de traitement). L'indicateur de doses montre approximativement quelle est la quantité de médicament restant dans l'inhalateur. Lorsque l'indicateur entre dans la zone rouge de l'échelle, il reste suffisamment de médicament pour environ sept jours de traitement (14 bouffées). C'est le moment où vous devrez renouveler votre prescription pour un nouvel inhalateur STRIVERDI RESPIMAT.
Lorsque l'indicateur de dose aura atteint la fin de l'échelle rouge (c'est-à-dire que l'ensemble des 60 bouffées auront été administrées), l'inhalateur STRIVERDI RESPIMAT sera vide et se bloquera automatiquement. A ce stade, la base ne peut plus être tournée.
Au plus tard après trois mois d'utilisation, l'inhalateur STRIVERDI RESPIMAT doit être jeté même si la totalité du médicament n'a pas été utilisée.
Que faire, si... ?
Que faire, si...
Raison
Que faire
Je ne peux pas tourner la base facilement.
a) linhalateur STRIVERDI RESPIMAT est déjà préparé et prêt à être utilisé.
a) linhalateur STRIVERDI RESPIMAT peut être utilisé immédiatement.
b) linhalateur STRIVERDI RESPIMAT est bloqué après 60 bouffées.
b) préparez et utilisez un nouvel inhalateur STRIVERDI RESPIMAT.
Le capuchon est entièrement détaché de linhalateur.
En ouvrant le capuchon, celui-ci a été tiré trop fort.
Le capuchon peut être facilement remis en place.
Je ne peux pas appuyer sur le bouton de libération de la dose.
La base transparente na pas été tournée.
Tournez la base transparente jusquà entendre un déclic (un demi-tour).
La base transparente revient dans sa position initiale après que je lai tournée.
La base transparente na pas été tournée suffisamment loin.
Préparez linhalateur STRIVERDI RESPIMAT en tournant la base transparente jusquà entendre un déclic (un demi-tour).
Je peux tourner la base transparente au-delà du point où jentends un déclic.
Soit le bouton de libération de la dose a été pressé, soit la base translucide a été tournée trop loin.
En maintenant le capuchon jaune fermé, tournez la base jusquà entendre un déclic (un demi-tour).
Comment entretenir votre inhalateur ?
Nettoyer lembout buccal, y compris la partie métallique à lintérieur, uniquement avec un linge ou un tissu humide, au moins une fois par semaine.
Une décoloration mineure de lembout buccal naffecte pas les performances de votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT.
Le cas échéant, essuyez lextérieur de votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT avec un linge humide.
INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES
Linhalateur STRIVERDI RESPIMAT ne doit pas être démonté après linsertion de la cartouche et la remise en place de la base transparente.
Ne pas toucher lélément de perçage à lintérieur de la base.
Utilisation quotidienne de votre inhalateur STRIVERDI RESPIMAT 
