ANSM - Mis à jour le : 19/05/2014
SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule
Aspartate d'arginine
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre enfant.
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous remarquez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
6. Informations supplémentaires.
TONIQUE
(A: Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers chez lenfant de plus de 3 ans.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de donner ce médicament à votre enfant.
Ne donnez jamais à votre enfant SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule dans les cas suivants :
· Allergie (hypersensibilité) à laspartate darginine ou à lun des autres composants mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires », notamment le parahydroxybenzoate de méthyle ou de propyle.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule :
· En raison de la présence de saccharose, lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
· Ce médicament contient des parahydroxybenzoates de propyle et de méthyle et peuvent provoquer des réactions allergiques.
· En cas de régime hypoglucidique ou de diabète, tenir compte, dans la ration journalière, de la quantité de saccharose par ampoule: 1 g.
· En cas de persistance de la fatigue après 15 jours de traitement ou si la fatigue s'accompagne de manifestations inhabituelles, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Ce médicament contient de laspartate darginine. Dautres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales autorisées (voir rubrique « Si votre enfant a pris plus de SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule quil naurait dû »).
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si votre enfant prend ou a pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Sans objet.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule :
Ce médicament contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216).
3. COMMENT PRENDRE SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Chez l'enfant de 3 à 12 ans: 1 à 4 ampoules par jour selon l'âge.
Les ampoules sont à prendre diluées dans un peu d'eau, de préférence avant les repas.
Voie dadministration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 15 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si votre enfant a pris plus de SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule quil naurait dû :
En cas de surdosage accidentel, des troubles digestifs à type de diarrhées, douleurs abdominales ou ballonnements peuvent survenir. Dans ce cas, arrêtez le traitement et contactez un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :
· Réactions allergiques (éventuellement retardées).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.
Sans objet.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule ?
La substance active est :
Aspartate d'arginine ............................................................................................................................ 0,5 g
Pour une ampoule de 5 ml.
Les autres composants sont :
Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), Arôme abricot*, caramel, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique, eau purifiée.
*Composition de l'arôme abricot: vanilline, aldéhyde benzoïque, acétate d'amyle, diacétyle, ionone, caproate d'allyle, gamma undécalactone, gamma nonalactone, teinture de levisticum, huiles essentielles de citron, d'orange, de bergamote, de coriandre, de néroli, de camomille, de cannelle, de noix de muscade, éthanol, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Quest ce que SARGENOR 0,5 g/5 ml ENFANTS, solution buvable en ampoule et contenu de lemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de 5 ml en boîte de 20 ou 40 ampoules.
MEDA PHARMA
25 boulevard de l'Amiral Bruix
75016 Paris
MEDA PHARMA
25 boulevard de l'Amiral BRUIX
75016 PARIS
MEDA MANUFACTURING
Avenue J.F. Kennedy
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.