ANSM - Mis à jour le : 06/05/2014
ROCMALINE, solution buvable, ampoule
Arginine / Acide malique
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ROCMALINE, solution buvable, ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ROCMALINE, solution buvable, ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est préconisé dans les troubles fonctionnels présumés d'origine hépatique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ROCMALINE, solution buvable, ampoule dans le cas suivant:
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des composants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ROCMALINE, solution buvable, ampoule:
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient des « sulfites ».
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
En cas de diabète, de régime hypoglucidique tenir compte dans la ration journalière de la teneur en sucre d'une ampoule (1 g).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse-Allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, sulfites.
3. COMMENT PRENDRE ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Prendre le produit au moment des repas, dilué dans un verre d'eau.
3 ampoules par jour.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ROCMALINE, solution buvable, ampoule que vous n'auriez dû:
Risque de diarrhées à fortes doses
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ROCMALINE, solution buvable, ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
A doses élevées risque de diarrhées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ROCMALINE, solution buvable, ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ROCMALINE, solution buvable, ampoule ?
Les substances actives sont:
L(+) arginine base anhydre .......................................................................................................... 413,00 mg
Acide DL malique ..................................................................................................................... 1 500,00 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
Les autres composants sont:
Sulfite de sodium anhydre, saccharose, cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme prune(1), eau purifiée.
(1)Composition de l'arôme prune: alcoolature de prune, extrait de vanille, alcoolat de marasque et d'orange, vanilline, éthylvanilline, lactones, esters acétique et butyrique du diméthyl benzyl carbinol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ROCMALINE, solution buvable, ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de 10 ml. Boîte de 10 ou 20 ampoules.
8 RUE HENRI LOUX
67540 OSTWALD
LABORATOIRE B & O PHARM
ZAC DE LA MASQUERE
500, RUE DE L'HERS
31750 ESCALQUENS
LABORATOIRE PASQUIER
RN 100
30390 DOMAZAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.