ANSM - Mis à jour le : 30/04/2014
STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule
Ergocalciférol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule ?
3. Comment prendre STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule ?
6. Informations supplémentaires.
VITAMINE D
(A: Appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament contient de la vitamine D qui permet la fixation osseuse du calcium.
Il est indiqué dans le traitement et la prévention des carences en vitamine D chez l'adulte.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule dans les cas suivants :
· Antécédent d'allergie à l'un des constituants ;
· Hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang) ;
· Hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines) ;
· Lithiase calcique (calcul rénal).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule :
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Attention ! Ce médicament contient de lalcool : le titre alcoolique de la solution est de 90% soit 1 g dalcool par ampoule. |
Ce médicament contient 90% de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusquà 1000 mg par dose, ce qui équivaut à 25 ml de bière, 10 ml de vin par dose. Dangereux en cas d'utilisation chez les sujets alcooliques. A prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. La quantité d'alcool dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.
Afin d'éviter un surdosage en vitamine D, respecter la posologie et prévenir votre médecin en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine.
En cas d'administration de fortes doses et répétées de vitamine D, ou en cas d'association avec des fortes doses de calcium, il est nécessaire de surveiller le taux de calcium dans le sang et les urines.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Afin déviter déventuelles interactions avec les médicaments sédatifs, les IMAO non sélectifs, l'insuline, la metformine, les sulfamides hypoglycémiants et les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool, signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Du fait de la forte teneur en vitamine D, il est préférable de ne pas prendre ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule :
Présence dalcool.
3. COMMENT PRENDRE STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant.
La posologie usuelle est de ½ à 1 ampoule, en une prise, une fois par an.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Ne pas boire ce médicament pur, le diluer dans de l'eau ou du jus de fruit.
Durée du traitement
Ne pas renouveler la prise.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule que vous nauriez dû :
L'apparition de maux de tête, fatigue, perte d'appétit, amaigrissement, arrêt de croissance, nausées, vomissements, émission d'une quantité excessive d'urine, soif intense, hypertension artérielle, sont les signes d'une dose excessive en vitamine D notamment en cas d'ingestion accidentelle du flacon chez le nourrisson ou l'enfant. AVERTIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :
· Affections de la peau et du tissu sous-cutané : prurit, éruption cutanée, érythème, dème.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée et des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule ?
La substance active est :
Ergocalciférol ............................................................................................................................. 600 000 UI
Pour 1 ampoule de 1,5 ml.
Les autres composants sont :
Alcool éthylique à 96,2°, eau purifiée.
Titre alcoolique (V/V): 89,8%
1 ampoule contient 1,06 g d'alcool.
Gaz d'inertage: azote.
Forme pharmaceutique et contenu
Quest ce que STEROGYL 15 "A" 600 000 UI/1,5 ml, solution buvable en ampoule et contenu de lemballage extérieur ?
Solution buvable en ampoule de 1,5 ml, boîte de 1 ampoule.
DESMA PHARMA S.A.R.L
25 RUE DE LA BOETIE
75008 PARIS
LABORATOIRE DB PHARMA
1 BIS RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
DMS FARMACEUTICI SPA
VIA PROVINCIALE PER LECCO, 78
22038 TAVERNERIO (CO)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.