ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable ?
3. COMMENT UTILISER VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un anti-émétique et un antinauséeux.
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable dans les cas suivants:
· glaucome,
· troubles urétroprostatiques,
· hypersensibilité à la métopimazine ou à l'un des excipients du produit.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable:
Précautions d'emploi
La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée,
Chez le sujet âgé, l'insuffisant hépatique et/ou rénal, une somnolence, des vertiges peuvent témoigner d'un surdosage.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment des médicaments dopaminergiques (utilisés notamment dans le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson), ou même de l'alcool en raison de la majoration de l'effet sédatif de leur association, ou tout autre médicament même s'il s'agit d'un médicament obtenus sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite. D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
L'attention des patients est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur le risque de somnolence.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est à adapter en fonction de l'horaire et de l'intensité des troubles avec la possibilité de réitérer jusqu'à trois fois par jour l'administration. Cesser le traitement dès disparition des symptômes.
· Adultes: 15 à 30 mg / jour soit 3 à 6 suppositoires sécables par jour au maximum répartis en 3 prises.
· Enfants (de 6 à 12 ans): 7,5 à 15 mg / jour soit 1,5 à 3 suppositoires sécables par jour au maximum répartis en 3 prises.
· Enfants (de moins de 6 ans): 1 mg/kg/jour (soit un demi suppositoire pour 2,5 kg de poids corporel par jour au maximum répartis en 3 prises).
Mode d'administration
Voie rectale instructions pour l'utilisation et la manipulation:
Pour couper le suppositoire sécable en deux, laisser le suppositoire sécable dans son alvéole thermoformée et la séparer du reste de la plaquette.
Imprimer une petite pression au centre du suppositoire sécable le long de la barre de sécabilité. Le suppositoire sécable est coupé en deux.
Ouvrir l'alvéole et prélever le demi suppositoire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· somnolence,
· des contractures musculaires, pouvant entrainer des difficultés à effectuer certains mouvements (marche, écriture, parole ), ou des mouvements anormaux,
· malaises à type d'hypotension, lors du changement de position (allongé/debout) observés en particulier avec la forme injectable,
· sécheresse de la bouche,
· constipation,
· troubles de l'accommodation visuelle,
· rétention urinaire,
· impuissance, frigidité,
· arrêt des règles, écoulement anormal de lait, développement des seins chez l'homme, excès de prolactine (hormone provoquant la lactation),
· éruption de boutons, rougeur de la peau.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable ?
La substance active est:
Métopimazine .................................................................................................................................. 0,005 g
Pour un suppositoire sécable.
Chaque demi suppositoire contient 2,5 mg de métopimazine.
Les autres composants sont:
Glycérides hémi-synthétiques solides.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VOGALENE 5 mg, suppositoire sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire sécable en Boîte de 10.
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
HAUPT PHARMA LIVRON
1, RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.