ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 80 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de propranolol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 80 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 80 mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 80 mg, gélule à libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 80 mg, gélule à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un "bêta-bloquant". Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation.
Ce médicament est préconisé dans l'hypertension artérielle et certaines affections cardiaques.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PROPRANOLOL RATIOPHARM LP 80 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:
· allergie connue au propranolol, ou antécédents de réaction allergique,
· maladies des bronches et des poumons avec encombrements, asthme
· insuffisance cardiaque non contrôlée,
· états de choc (d'origine cardiaque),
· phéochromocytome non traité,
· angor de Prinzmetal,
· bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45-50 battements par minute),
· troubles de la conduction: blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés, bloc sino-auriculaire,
· troubles circulatoires périphériques,
· insuffisance hépatique très sévère,
· en cas de traitement par la floctafénine,
· hypotension artérielle,
· prédisposition à l'hypoglycémie (comme après un jeûne).
Ce médicament ne DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé en cas d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PROPRANOLOL RATIOPHARM LP 80 mg, gélule à libération prolongée:
Mises en garde
Ce médicament peut aggraver une hypoglycémie en particulier chez le diabétique et le patient non-diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, insuffisant hépatique, hémodialysé, après un jeûne ou en cas de surdosage). Cette hypoglycémie peut conduire à des crises convulsives ou un coma.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
N'arrêtez jamais brutalement le traitement sans avis de votre médecin.
Précautions d'emploi
Prévenir le médecin en cas de grossesse, d'allaitement, d'antécédents cardiaques, diabète, insuffisance rénale ou hépatique, allergie, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud), psoriasis.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec la floctafénine (médicament de la douleur).
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicaments pour le cur (les antagonistes du calcium: bépridil, diltiazem et vérapamil).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.
Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose.
3. COMMENT PRENDRE PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 80 mg, gélule à libération prolongée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adapté à chaque patient.
IL CONVIENT DONC DANS TOUS LES CAS DE SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Suivi du traitement:
POUR UNE BONNE UTILISATION DE CE MEDICAMENT IL EST INDISPENSABLE DE VOUS SOUMETTRE A UNE SURVEILLANCE MEDICALE REGULIERE.
L'ARRET DU TRAITEMENT DOIT ETRE FAIT SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PROPRANOLOL RATIOPHARM LP 80 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables fréquents (1-9,9%):
· fatigue,
· refroidissements des extrémités,
· ralentissement du rythme cardiaque,
· syndrome de Raynaud (troubles circulatoires périphériques),
· insomnie, cauchemars.
Effets indésirables peu fréquents (0,1-0,9%):
· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées, douleurs gastriques).
Effets indésirables rares (0,01-0,09%):
· sensations vertigineuses,
· thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquette dans le sang)
· insuffisance cardiaque,
· troubles de la conduction cardiaque,
· chute de la tension artérielle,
· aggravation d'une claudication (action de boiter) intermittente existante,
· hallucinations, psychoses, modifications de l'humeur, confusion, impuissance
· diverses manifestations cutanées, notament purpura, alopécie, (chute de cheveux), éruptions de type psoriasis, ou des aggravations d'un psoriasis,
· paresthésies (sensation de picotement, de fourmillement)
· sécheresse oculaire, perturbation de la vision
· bronchospasme (gêne respiratoire).
Effets indésirables très rares (< 0,01%):
· hypoglycémie (taux anormalement bas de sucre dans le sang), en particulier chez le diabétique et chez le patient non-diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, hémodialysé, insuffisant hépatique ou après un jeûne),
· apparition d'anticorps antinucléaires lors d'examens biologiques,
· des cas isolés de myasthénie (maladie musculaire autoimmune) ou d'aggravation ont été rapportés.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 80 mg, gélule à libération prolongée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 80 mg, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 80 mg, gélule à libération prolongée ?
La substance active est:
Chlorhydrate de propranolol ................................................................................................................. 80 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Microgranules neutres ( saccharose, amidon de maïs), povidone, éthylcellulose, talc, gélatine, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PROPRANOLOL RATIOPHARM L P 80 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée. Boîte de 28, 30, 84 ou 90 gélules.
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
Rue Bellocier
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.