Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 23/09/2010

Dénomination du médicament

SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

3. COMMENT PRENDRE SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Système génito-urinaire, code ATC: G04BX10.

Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint de certaines variétés de lithiases rénales (calculs rénaux) chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose:

En cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose:

Précautions d'emploi

· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies métaboliques rares).

· Le régime doit être appauvri en calcium (supprimer lait et laitages) et en oxalates.

· Il est conseillé de boire beaucoup d'eau (de préférence faiblement minéralisée) pendant le traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:

saccharose.

3. COMMENT PRENDRE SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE

En règle générale, 1 sachet par prise, 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Le sachet doit être dissous dans un grand verre d'eau sucrée ou non et pris avant les repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû:

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Intolérance digestive et éruptions cutanées réversibles à l'arrêt du traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?

La substance active est:

Succinimide ................................................................................................................................... 3,0000 g

Pour un sachet-dose de 3,26 g.

Les autres composants sont:

saccharose, silice colloïdale anhydre, huile essentielle de citron.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SUCCINIMIDE PHARBIOL 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable. Boîte de 12 ou 30 sachets.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SOCIETE D'ETUDES ET DE RECHERCHES PHARMACEUTIQUES

5, rue Gabian

Immeuble « Le triton »

98000 MONACO

Exploitant

S.E.R.P.

5, rue du Gabian

Immeuble « Le Triton »

98000 MONACO

Fabricant

S.E.R.P.

5, rue du Gabian

Immeuble « Le Triton »

98000 MONACO

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.