ANSM - Mis à jour le : 17/12/2013
STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE.
Ce médicament est préconisé pour le traitement et le diagnostic de certains troubles du rythme cardiaque.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants:
· certains blocs auriculo-ventriculaires (sauf si vous êtes appareillé),
· maladie du sinus auriculaire (sauf si vous êtes appareillé),
· asthme,
· hypersensibilité connue à l'adénosine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule:
Mises en garde
· Pour le traitement de troubles du rythme, ce produit doit être administré en milieu hospitalier sous surveillance électrocardiographique et par des médecins disposant de moyens de réanimation cardio-respiratoire.
· Risque de baisse tensionnelle transitoire nécessitant une surveillance en cas d'hypotension, en particulier en cas d'insuffisance cardiaque sévère.
· Risque de gêne respiratoire en cas de bronchopneumopathie obstructive.
· La prise de dipyridamole est déconseillée en association avec STRIADYNE. Si l'utilisation de STRIADYNE est indispensable, la dose sera diminuée.
· La prise de théophylline ou de caféine doit être signalée à votre médecin ou à votre pharmacien.
Précautions d'emploi
STRIADYNE doit être administré en milieu hospitalier sous monitoring par un médecin disposant de moyens de réanimation cardio-respiratoire.
La survenue d'un bloc auriculo-ventriculaire de haut degré interdit l'administration d'une dose supérieure.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Signalez-lui en particulier si vous prenez déjà du dipyridamole, de la théophylline, ou de la caféine.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Compte-tenu des indications de ce médicament, l'utilisation de l'adénosine peut être envisagée, quel que soit le terme de la grossesse si besoin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Compte-tenu de la demi-vie courte et du profil d'effets secondaires, l'allaitement est possible au décours d'un traitement par adénosine.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est variable, elle est adaptée à chaque patient.
Il doit être administré sous monitoring par un médecin disposant de moyens de réanimation cardio-respiratoire.
1. Conversion en rythme sinusal des tachycardies jonctionnelles
Adultes:
· Dose initiale: 10 mg administrés sous forme d'une injection intraveineuse rapide;
· Deuxième dose: dans le cas où la première dose n'arrête pas la tachycardie supraventriculaire, au bout de 2 ou 3 minutes 20 mg seront administrés.
Des doses complémentaires ou supérieures ne sont pas recommandées.
Enfants:
Aucune étude contrôlée n'a été effectuée en pédiatrie. Les études non contrôlées publiées démontrent un effet comparable chez l'adulte et chez l'enfant. Les doses efficaces chez l'enfant étaient comprises entre 0,0375 et 0,25 mg/kg.
Sujets âgés:
Posologies identiques à celles recommandées chez l'adulte.
2. Aide au diagnostic des tachycardies à complexes larges ou fins
L'administration s'effectuera selon le même schéma posologique.
Mode d'administration
Ce médicament s'administre par embol intraveineux rapide.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû:
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté: s'il s'avérait qu'une dose trop forte de ce produit était administrée, la demi-vie courte du produit ferait qu'il serait éliminé en moins d'une minute. L'aminophylline ou la théophylline par voie intra-veineuse peuvent être nécessaires.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces effets sont généralement de courte durée (moins de 1 minute).
· Fréquemment:
o maux de tête, vertiges, sensation de tête vide,
o anxiété,
o nausées,
o flush facial, bradycardie, asystolie (arrêt cardiaque),
o troubles du rythme,
o dyspnée,
o sensation d'oppression/douleur dans la poitrine, sensation de brûlure,
· Peu fréquemment:
o vision trouble, goût métallique,
o tachycardie, palpitations,
o hyperventilation (respiration profonde et rapide),
o pression intra-crânienne, douleurs dans les membres, le cou et le dos, sueurs,
· Très rarement:
o élévation de la pression intra-crânienne,
o bradycardies sévères, troubles du rythme graves (fibrillation auriculaire, torsades de pointe, fibrillation ventriculaire),
o bronchospasme (gêne respiratoire),
o sensation d'inconfort,
o réaction au site d'injection.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
La substance active est:
Sel disodique de l'acide adénosine -5' triphosphorique
Quantité correspondant à acide adénosine -5' triphosphorique ................................................................ 20 mg
Pour une ampoule.
Les autres composants sont:
Chlorobutanol hémihydraté, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, tris (hydroxyméthyl) aminométhane, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule. Boîte de 10.
PRIMIUS LAB LIMITED
GROUND FLOOR OFFICE SUITE
48 BRITANNIA STREET
LONDON WC1X 9 BS
ROYAUME UNI
PRIMIUS LAB LIMITED
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48 BRITANNIA STREET
LONDON WC1X 9 BS
ROYAUME UNI
GROUND FLOOR OFFICE SUITE
48 Britannia street
london wc1x 9bs
royaume-uni
ou
CENEXI
52 RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY-SOUS-BOIS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.