Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 10/12/2013

Dénomination du médicament

SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes

Extrait hydroalcoolique fluide de salicaire

Encadré

<Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement <votre maladie>.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations <à votre médecin><ou> <à votre pharmacien>.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 2 jours, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer <votre médecin> <ou> <votre pharmacien>.>

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes ?

3. Comment prendre SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Médicament à base de plantes.

Indications thérapeutiques

Utilisé traditionnellement comme traitement symptomatique dans les diarrhées.

Le traitement ne dispense pas d’une réhydratation si elle est nécessaire.

L’importance de la réhydratation et sa voie d’administration (per os ou IV) doivent être adaptées à l’importance de la diarrhée, à l’âge et au terrain du sujet.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

<Ne prenez jamais SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance(s) active ou à l’un des autres composants contenus dans SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes


Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes :

· En cas de diarrhée abondante, de présence de sang ou de glaires dans les selles, comme en cas de fièvre, vomissements ou autres signes digestifs, CONSULTER IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

· Ne pas utiliser en traitement prolongé : si les symptômes persistent au-delà de 2 jours de traitement, CONSULTER VOTRE MEDECIN.

· Adjoindre à ce traitement des boissons sucrées, des bouillons salés pour compenser les pertes en liquide dues à la diarrhée.

· Tenir compte de la teneur en alcool (0,22 g par ml).

Ce médicament contient 28 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’ à 660 mg par dose, ce qui équivaut à 17 ml de bière, 7 ml de vin par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

· Eviter la prise de boissons alcoolisées.

· Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des troubles digestifs et un effet laxatif léger (diarrhée).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données suffisantes sur la prise de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prendre SALICAIRINE, solution buvable en flacon compte-gouttes sans avis médical.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’altération de la vigilance, liée à la présence d’alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes :

Ce médicament contient du Glycérol et de l’éthanol.

3. COMMENT PRENDRE SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte : 30 à 60 gouttes par prise, 3 fois par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes après la date de péremption mentionnée sur le flacon. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes ?

La substance active est :

SALICAIRE extrait fluide hydroalcoolique ............................................................................................. 66,66 g

pour 100 ml

Les autres composants sont :

Glycérol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que SALICAIRINE, solution buvable, flacon compte-gouttes et contenu de l’emballage extérieur ?

Solution buvable en fn flacon compte-gouttes de 15 ou 60 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES LEGRAS

99/103 rue de sevres

75280 paris cedex 06

Exploitant

Laboratoires GMD

5, rue Pierre Bertin

78000 VERSAILLES

Fabricant

PHARMA DEVELOPPEMENT

CHEMIN DE MARCY

58800 CORBIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (www.ansm.sante.fr).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.