Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/08/2012

Dénomination du médicament

PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable

Protamine (sulfate de)

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant dutiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable ?

3. Comment utiliser PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antidote de lhéparine.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans la neutralisation instantanée de laction anticoagulante de lhéparine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable :

· si vous êtes hypersensible (allergique) à la protamine.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable :

Un examen biologique (prise de sang) est nécessaire pour sassurer que ce médicament a neutralisé laction anticoagulante de lhéparine.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU VOTRE DE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

AFIN DÉVITER DÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS À VOTRE PHARMACIEN OU À VOTRE MÉDECIN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

· Neutralisation anticoagulante de lhéparine :

1 000 UAH (1 ml) neutralisent environ 1 000 unités dhéparine.

La dose de sulfate de protamine à injecter doit être adaptée à lhéparinémie constatée et non pas à la dose dhéparine injectée.

· Neutralisation de laction anticoagulante des héparines de bas poids moléculaire :

Le sulfate de protamine inhibe unité par unité lactivité IIa des héparines de bas poids moléculaire, mais ne neutralise que partiellement (50 à 60 %) lactivité Xa des héparines de bas poids moléculaire.

Mode d'administration

Voie parentérale : injection intraveineuse lente.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

· rares possibilités de baisse de la tension artérielle ou de ralentissement du rythme cardiaque,

· risque de survenue dune hypertension pulmonaire,

· risque de survenue dune réaction allergique (choc anaphylactique).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur

Conditions de conservation

Après première ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PROTAMINE CHOAY 1000 U.A.H./ml, solution injectable ?