Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013

Dénomination du médicament

ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX, Code ATC A12CB02

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un soluté de supplémentation en nutrition parentérale et dans les situations où une carence accentuée doit être redoutée: dénutrition avancée, hypercatabolisme, fistules digestives, diarrhées chroniques...).

La supplémentation doit couvrir les besoins et compenser des pertes anormalement élevées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion dans le cas suivant :

· Hypersensibilité à l’un des constituants.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion:

· ce produit ne doit en aucun cas être injecté pur mais dilué dans une solution pour perfusion.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments :

Dans le cadre d'une nutrition parentérale complexe, il y a lieu de prendre des précautions pour éviter des incompatibilités entre les ajouts médicamenteux.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement.

D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

· 1 ml contient 1 mg de zinc élément;

La posologie est à adapter à chaque cas en fonction des pertes et du statut en zinc.

Le soluté est un soluté de supplémentation de l'alimentation parentérale à utiliser en mélange dans les solutés de nutrition parentérale ou à diluer dans un soluté isotonique.

Les apports usuels recommandés sont par voie intraveineuse:

· en pédiatrie:

o prématuré: 0,3 à 0,35 mg/kg/jour

o nourrisson: 0,1 à 0,2 mg/kg/jour

o enfant: 5 mg/jour

· chez l'adulte: 3 à 15 mg/jour

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion que vous n’auriez dû :

Aucun cas n’a été rapporté avec ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion.

Cependant, des cas de surdosage de zinc en intraveineux ont été rapportés, où les manifestations d’une toxicité aigue incluent une transpiration profuse, vision floue, conscience diminuée, hypothermie, tachycardie, jaunisse et œdème pulmonaire.

Si vous avez utilisé plus de ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion qu’il ne fallait, contactez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Les effets indésirables sont observés à fortes doses. (Voir rubrique : Symptômes et instructions en cas de surdosage).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois

Conditions de conservation

Pas de conditions de conservation particulières.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion?

La substance active est :

Gluconate de zinc 3 H2O ................................................................................................................ 779,6 mg

Pour 100 ml de solution

Correspond à 10 mg de zinc élément

Pour un flacon de 10 ml

L’autre composant est :

Eau pour préparation injectable

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que ZINC INJECTABLE A 1 mg/ml, solution injectable pour perfusion et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable pour perfusion en flacon de 10 ml ; boite de 10 flacons.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon Cedex

Exploitant

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon Cedex

Fabricant

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.