Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 26/02/2013

ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule

Cholécalciférol

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ?

3. COMMENT PRENDRE ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est une vitamine D.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule en cas de:

· allergie connue à la vitamine D ou à l'un des autres constituants;

· hypercalcémie (excès de calcium dans le sang), hypercalciurie (excès de calcium dans les urines), lithiase calcique (calculs rénaux).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule:

Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse. ZYMAD 200 000 UI n'est pas un dosage adapté à la femme enceinte.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement. Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Voie orale.

Le contenu de l'ampoule peut être pris pur dans une petite cuillère ou mélangé dans un aliment liquide ou semi-liquide.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Carence vitaminique chez l'enfant

Prophylaxie

Sa mise en uvre est:

Impérative chez tous les nourrissons de 0 à 18 mois puis en période hivernale chez les enfants jusqu'à 5 ans révolus (circulaires ministérielles des 21 février 1963 et 6 janvier 1971),

Recommandée chez les enfants et les adolescents lorsque les conditions de vie comportent:

· une exposition insuffisante au soleil,

· une alimentation à faible teneur en vitamine D.

Prématuré:

Il est préférable d'administrer des doses quotidiennes en gouttes

De 0 à 18 mois:

Sans lait enrichi en vitamine D ou chez l'enfant à peau pigmentée: 1 ampoule tous les 6 mois.

De 18 mois à la fin de l'adolescence:

Sans pathologie digestive: 1 ampoule au début de l'hiver

Avec une pathologie digestive ou recevant des anti-convulsivants: 1 ampoule tous les 3 mois.

Traitement

1 ampoule, renouvelable 1 fois à 6 mois, puis reprendre la prophylaxie habituelle pour prévenir les rechutes. Ne pas dépasser une dose totale de 600 000 UI/an.

Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé

Prophylaxie

Sujet âgé: 1 ampoule tous les 6 mois.

Adulte à risque de carence (pathologie digestive, en institution, traitement anti-convulsivant): 1 ampoule tous les 6 mois.

Traitement

1 ampoule renouvelable 1 ou 2 fois sur 6 mois, puis reprendre la prophylaxie habituelle pour prévenir les rechutes. Ne pas dépasser une dose totale de 600 000 UI/an.

Mode et/ou voie(s) d'administration

Voie orale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Les signes cliniques de surdosage sont:

· maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de la croissance;

· nausées, vomissements;

· urines abondantes, soif intense, déshydratation;

· calcul rénal, calcification des tissus, en particulier du rein et des vaisseaux;

· insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).

Les signes biologiques d'un surdosage sont:

· augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentation du taux de phosphore dans le sang et les urines.

· En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, limiter les apports en calcium (laitage) et consulter votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Affections de la peau et du tissu sous-cutané: prurit, éruption cutanée, érythème, dème.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule ?

La substance active est:

Cholécalciférol (vitamine D3) ......................................................................................................... 200 000 UI

Pour une ampoule.

Les autres composants sont:

Huile essentielle d'orange douce, macrogolglycérides oléiques, huile d'olive raffinée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ZYMAD 200 000 UI, solution buvable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'une solution buvable en ampoule. Boîte de 1 ampoule de 2 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent