ANSM - Mis à jour le : 26/02/2013
ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule
Cholécalciférol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est une vitamine D.
Il est indiqué dans le traitement et/ou la prévention de la carence en vitamine D.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule en cas de:
· allergie connue à la vitamine D ou à l'un des autres constituants;
· hypercalcémie (excès de calcium dans le sang), hypercalciurie (excès de calcium dans les urines), lithiase calcique (calculs rénaux).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule:
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement. Toutefois, cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Voie orale.
Le contenu de l'ampoule peut être pris pur dans une petite cuillère ou mélangé dans un aliment liquide ou semi-liquide.
Carence vitaminique chez l'enfant
· Prévention
Sa mise en uvre est recommandée chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie en cas d'exposition insuffisante au soleil (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de la faible teneur des aliments en vitamine D.
o prématuré: (il est préférable d'administrer des doses quotidiennes en gouttes)
o de 0 à 5 ans:
§ avec lait enrichi en vitamine D: 1 ampoule/6 mois
§ sans lait enrichi en vitamine D: 1 ampoule/2-3 mois
o enfant - adolescent:
§ sans pathologie digestive: 1 ampoule/2-3 mois en période hivernale
§ avec une pathologie digestive: 1 à 2 ampoules/3 mois
§ recevant des anti-convulsivants: 1 à 2 ampoules/3 mois
· Traitement
2 ampoules, renouvelables 1 fois à 6 mois
Carence vitaminique chez la femme enceinte
· Prévention
1 ampoule en 1 fois au 6ème ou 7ème mois
Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé
· Prévention
o sujet âgé: 1 ampoule/2-3 mois
o adulte avec une pathologie digestive: 1 ampoule/2-3 mois
· Traitement
1 ampoule/2-3 mois.
Si vous avez l'impression que l'effet de ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Les signes cliniques d'un surdosage sont:
· maux de tête, fatigue, perte de l'appétit, amaigrissement, arrêt de la croissance;
· nausées, vomissements;
· urines abondantes, soif intense, déshydratation;
· calcul rénal, calcifications des tissus, en particulier du rein et des vaisseaux;
· insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein).
Les signes biologiques d'un surdosage sont:
· augmentation du taux de calcium dans le sang et les urines et augmentation du taux de phosphore dans le sang et les urines.
En cas de surdosage, il faut arrêter le traitement, boire abondamment, limiter les apports en calcium (laitage) et consulter un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Affections de la peau et du tissu sous-cutané: prurit, éruption cutanée, érythème, dème.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Conserver l'ampoule dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule ?
La substance active est: le cholécalciférol (vitamine D3) (80 000 UI par ampoule).
Les autres composants sont: huile essentielle d'orange douce, glycérides polyglycolysés insaturés, huile d'olive raffinée pour préparations injectables
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ZYMAD 80 000 UI, solution buvable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme d'une solution buvable en ampoule. Boîte de 1 ampoule de 2 ml.
ROTTAPHARM
83/85 BOULEVARD VINCENT AURIOL
75013 PARIS
ROTTAPHARM
83/85 BOULEVARD VINCENT AURIOL
75013 PARIS
LABORATOIRES M RICHARD
REYS DE SAULCE
26270 SAULCE SUR RHONE
ou
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.