Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/09/2013

Dénomination du médicament

PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé

Chlorhydrate de propranolol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

BETA-BLOQUANT

(C: système cardio-vasculaire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bêta-bloquant. Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation cardiovasculaire.

Ce médicament est préconisé principalement dans:

· l'hypertension artérielle

· la prévention des crises douloureuses de l'angine de poitrine

· après un infarctus du myocarde

· en cas d'hyperthyroïdies

· certaines maladies cardiaques

· en prévention des migraines et des algies faciales (variétés de migraine)

· dans certains tremblements.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé dans les cas suivants:

· allergie connue au propranolol, ou antécédents de réaction allergique,

· maladies des bronches et des poumons avec encombrements, asthme

· insuffisance cardiaque non contrôlée,

· états de choc (d'origine cardiaque),

· phéochromocytome non traité,

· angor de Prinzmetal,

· bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45-50 battements par minute),

· troubles de la conduction: blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés, bloc sino-auriculaire,

· troubles circulatoires périphériques,

· insuffisance hépatique très sévère,

· en cas de traitement par la floctafénine,

· hypotension artérielle,

· prédisposition à l'hypoglycémie (comme après un jeûne).

· Ce médicament ne DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé en cas d'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé:

Mises en garde spéciales

Ce médicament peut aggraver une hypoglycémie en particulier chez le diabétique et le patient non-diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, insuffisant hépatique, hémodialysé, après un jeûne ou en cas de surdosage). Cette hypoglycémie peut conduire à des crises convulsives ou un coma.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

N'arrêtez jamais brutalement le traitement sans avis de votre médecin.

Précautions d'emploi

Prévenir le médecin en cas de grossesse, d'allaitement, d'antécédents cardiaques, diabète, insuffisance rénale ou hépatique, allergie, certaines maladies des artères (syndrome de Raynaud), psoriasis.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec la floctafénine (médicament de la douleur), et le sultopride (médicament du système nerveux).

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicaments pour le coeur (les antagonistes du calcium: bépridil, diltiazem et vérapamil).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Les comprimés doivent être avalés avec une boisson sans les croquer.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Effets indésirables fréquents (1-9,9 %):

· fatigue,

· refroidissements des extrémités,

· ralentissement du rythme cardiaque,

· syndrome de Raynaud (troubles circulatoires périphériques),

· insomnie, cauchemars.

Effets indésirables peu fréquents (0,1-0,9 %):

· troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diarrhées, douleurs gastriques).

Effets indésirables rares (0,01-0,09%):

· sensations vertigineuses,

· thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquette dans le sang)

· insuffisance cardiaque,

· troubles de la conduction cardiaque,

· chute de la tension artérielle,

· aggravation d'une claudication (action de boiter) intermittente existante,

· hallucinations, psychoses, modifications de l'humeur, confusion, impuissance

· diverses manifestations cutanées, notament purpura, alopécie, (chute de cheveux), éruptions de type psoriasis, ou des aggravations d'un psoriasis,

· paresthésies (senastion de picotement, de fourmillement)

· sécheresse oculaire, perturbation de la vision

· bronchospasme (gêne respiratoire).

Effets indésirables très rares (< 0,01 %):

· hypoglycémie (taux anormalement bas de sucre dans le sang), en particulier chez le diabétique et chez le patient non-diabétique prédisposé à l'hypoglycémie (nourrisson, enfant, personne âgée, hémodialysé, insuffisant hépatique ou après un jeûne),

· apparition d'anticorps antinucléaires lors d'examens biologiques,

· des cas isolés de myasthénie (maladie musculaire autoimmune) ou d'aggravation ont été rapportés.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé ?

La substance active est:

Chlorhydrate de propranolol ................................................................................................................. 40 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

D-mannitol, acide alginique, gélatine, acide stéarique, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PROPRANOLOL EG 40 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 50 ou 90 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent