Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 09/07/2013

Dénomination du médicament

BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale

Mupirocine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale ?

3. COMMENT UTILISER BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Préparations nasales- Décongestionnants et autres préparations à usage topique - Autres préparations nasales.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une pommade nasale contenant un antibiotique : la mupirocine.

Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections bactériennes à germes sensibles, les staphylocoques dorés, ces germes se trouvant fréquemment dans les narines.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale en cas d'allergie à l'un des composants de la pommade.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale:

Mises en garde spéciales

Cette pommade ne doit pas être appliquée sur l'œil.

Précautions d'emploi

Ce médicament est réservé à l'usage local.

Eviter tout contact avec les yeux.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment d'autres pommades à appliquer dans le nez, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse. Il convient cependant de demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament peut être utilisé au cours de l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte et enfant

A titre indicatif, la posologie usuelle est de 2 à 3 applications par jour de l'équivalent d'une tête d'allumette de pommade.

Mode d'administration

Voie locale.

Application intra-nasale.

Prendre l'équivalent d'une tête d'allumette de pommade sur le bout du doigt ou tout matériel approprié et l'introduire dans les deux narines; puis presser le nez pour répartir la pommade dans le nez.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Fréquence d'administration

2 à 3 applications par jour.

Durée du traitement

Le traitement est en règle générale de 5 jours.

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de tout symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale que vous n'auriez dû :

Prévenir votre médecin. Un traitement local peut vous être proposé.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale :

Ne prenez pas la dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· de rares picotements et de brûlure localisés au site d'application,

· dans de très rares cas, des réactions cutanées générales.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à température ambiante.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale ?

La substance active est:

Mupirocine calcique ........................................................................................................................... 2,15 g

Quantité correspondant à mupirocine ................................................................................................... 2,00 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont:

Vaseline, esters de glycérol (SOFTISAN 649).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BACTROBAN 2 POUR CENT, pommade nasale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pommade. Boîte de 1 ou 10 tube(s).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

FRANCE

Exploitant

GLAXOSMITHKLINE

100, route de Versailles

78163 Marly le roi CEDEX

FRANCE

Fabricant

GLAXO OPERATIONS UK LTD

Harmire road

Barnard Castle

DURHAM DL12 8DT

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.