ANSM - Mis à jour le : 23/05/2013
ATROPINE SULFATE AGUETTANT 1 mg/5 mL, solution injectable en seringue préremplie
Sulfate datropine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ATROPINE SULFATE AGUETTANT 1 mg/5 mL solution injectable en seringue préremplie et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ATROPINE SULFATE AGUETTANT 1 mg/5 mL solution injectable en seringue préremplie?
3. Comment utiliser ATROPINE SULFATE AGUETTANT 1 mg/5 mL solution injectable en seringue préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels solution injectable en seringue préremplie?
5. Comment conserver ATROPINE SULFATE AGUETTANT 1 mg/5 mL solution injectable en seringue préremplie?
6. Informations supplémentaires.
Classe pharmacothérapeutique : agents anticholinergiques.
Latropine appartient à une classe de médicaments appelés anticholinergiques. Un anticholinergique est une substance qui bloque un neurotransmetteur lacétylcholine dans le système nerveux central et périphérique. Il est utilisé en cas durgence lorsque la fréquence cardiaque est trop lente, comme antidote en cas dintoxication par des insecticides organophosphorés et en cas dempoisonnement par des champignons.
Il peut être utilisé comme prémédication avant une anesthésie générale pour réduire la sécrétion de salive et des secrétions bronchiques. Il peut également être utilisé en association avec dautres médicaments pour inverser les effets des relaxants musculaires utilisés lors de chirurgie.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Nutilisez jamais ATROPINE SULFATE AGUETTANT 1 mg/5 mL, solution injectable en seringue préremplie :
· si vous êtes allergique à latropine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez des difficultés à uriner ;
· si vous avez une pression oculaire élevée (glaucome) ;
· si vous avez une myasthénie gravis ;
· si vous allaitez ;
· si vous avez une maladie de lsophage (achalasie de lsophage).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ATROPINE SULFATE AGUETTANT 1 mg/5 mL, solution injectable en seringue préremplie :
Avertissez votre médecin si vous avez :
· un hyperthyroïdisme,
· une maladie de la prostate,
· une insuffisance cardiaque,
· une maladie du foie ou du rein,
· certaines maladies cardiaques,
· une maladie de lestomac, telle quune sténose du pylore,
· un blocage de lintestin,
· une bronchite chronique,
· de la fièvre,
· ou êtes une personne âgée.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par seringue, cest-à-dire sans « sodium ».
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. En particulier :
· des antidépresseurs tricycliques,
· certains antihistaminiques,
· des médicaments pour la maladie de Parkinson,
· de la phénothiazine, de la clozapine ou des neuroleptiques (pour les maladies mentales),
· de la quinidine ou du disopyramide (pour une maladie cardiaque),
· des antispasmodiques (pour le syndrome du côlon irritable).
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte. Si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Lallaitement est contre-indiqué pendant la durée du traitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Linjection datropine peut causer une confusion ou une vision trouble. Vous ne devez pas conduire ou manipuler des machines après avoir reçu linjection.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants dATROPINE SULFATE AGUETTANT 1 mg/5 mL, solution injectable en seringue préremplie
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (soit moins de 23 mg) par seringue, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Instructions pour un bon usage
Votre médecin décidera du dosage approprié pour vous ainsi que de la manière et du moment de linjection.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Les doses habituelles sont les suivantes :
Prémédication avant une anesthésie (I.V. et exceptionnellement I.M.) : adultes 0,3 à 0,6 mg I.V. juste avant linduction de lanesthésie ou 0,3 à 0,6 mg I.M., 30 à 60 minutes avant lanesthésie.
Arrêt cardiaque
Adultes :
· Bradycardie sinusale (fréquence cardiaque lente): 0,5 mg I.V., toutes les 2 à 5 minutes jusquà obtention de la fréquence cardiaque désirée.
· Bloc auriculoventriculaire (blocage de la transmission de la contraction entre loreillette et le ventricule cardiaque): 0,5 mg I.V., toutes les 3 à 5 minutes (maximum 3 mg).
Pour inverser les effets des relaxants musculaires : adultes 0,6 à 1,2 mg par voie intraveineuse (I.V.) avec de la néostigmine.
Comme antidote des insecticides organophosphorés : adultes 2 mg par voie intraveineuse (I.V.) ou intramusculaire (I.M.) toutes les 5 à 10 minutes.
Antidote aux anticholinestérasiques et en cas dintoxication par des champignons : adultes 0,6 à 1 mg par voie intraveineuse (I.V.) ou intramusculaire (I.M.) toutes les 2 heures.
Cette injection vous sera administrée par un médecin ou une infirmière. Il est donc peu probable que vous receviez plus datropine que vous ne devriez. Si vous pensez avoir reçu plus datropine que vous nauriez dû, si votre fréquence cardiaque et votre respiration saccélèrent, si votre température augmente, si vous vous sentez agité(e), confus(e), si vous avez des hallucinations ou une perte de coordination, vous devez avertir la personne qui vous a injecté le médicament.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformation à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ATROPINE SULFATE AGUETTANT 1 mg/5 mL est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.
Les effets indésirables fréquents incluent :
· anaplylaxie (réaction allergique) ;
· confusion, rougeurs, nervosité. A des doses plus élevées, hallucinations, délires, agitation ;
· dilatation des pupilles, vision trouble ;
· baisse de la fréquence cardiaque suivie par une fréquence cardiaque rapide, palpitations ;
· sécheresse buccale, soif, sécheresse de la peau, nausées, vomissements, constipation ;
· difficulté pour uriner.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette et la seringue. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicaments au tout à légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ATROPINE SULFATE AGUETTANT 1 mg/5 mL, solution injectable en seringue préremplie ?
La substance active est le sulfate datropine :
Une seringue de 5 mL contient 1 mg de sulfate datropine.
Un mL de solution injectable contient 0,2 mg de sulfate datropine.
Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré (pour lajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Quest ce quATROPINE SULFATE AGUETTANT 1 mg/5 mL, solution injectable en seringue préremplie et contenu de lemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme dune solution injectable limpide et incolore contenue dans une seringue stérile préremplie en polypropylène de 5 mL.
Boîtes de 1, 5, 10, 12 et 20 seringues.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
LABORATOIRE AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
FRANCE
LABORATOIRE AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
FRANCE
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1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 09/2012.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.