ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013
BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Dipropionate de béclométasone
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
GLUCOCORTICOIDE PAR VOIE INHALEE (ANTIASTHMATIQUE)
Ce médicament est un corticoïde anti-inflammatoire qui s'administre par voie inhalée.
Il est préconisé pour le traitement de fond continu et régulier de l'asthme. Il ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas d'amélioration très nette des symptômes.
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Attention: ce médicament n'est pas un bronchodilatateur. Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme. |
Il n'apporte pas de soulagement immédiat, il est en particulier sans action sur la crise d'asthme déclarée. Son efficacité ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours et dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombre de prises) prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé:
En cas d'allergie (hypersensibilité) à ce médicament.
En cas d'apparition d'une toux, d'une gêne respiratoire ou d'augmentation de sifflements (bronchospasmes) juste après l'inhalation de ce médicament, ne pas renouveler la prise mais demander conseil à votre médecin.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé:
En cas de survenue de crises d'asthme ou de gêne respiratoire, il faut utiliser un autre médicament bronchodilatateur bêta2 mimétique par voie inhalée à action rapide et de courte durée que votre médecin vous aura prescrit à cet effet.
Le soulagement habituellement obtenu avec le bronchodilatateur bêta2 mimétique par voie inhalée doit alors être observé rapidement. En cas d'échec, consulter immédiatement un médecin.
Si la dose habituellement efficace de ce médicament devient insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquent, il faut craindre une aggravation de la maladie: consultez rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.
Ce produit, actif en inhalation, doit atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout traitement.
Attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose.
3. COMMENT UTILISER BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est strictement individuelle et sera adaptée par votre médecin en fonction de la sévérité de votre asthme.
A titre indicatif, la dose quotidienne de ce médicament est:
· chez l'adulte: 2 à 8 inhalations par jour réparties en 2 prises par jour,
· chez l'enfant: 2 à 4 inhalations par jour réparties en 2 prises par jour.
Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si les troubles persistent, consultez rapidement votre médecin.
Mode et voie d'administration
Ce médicament s'inhale grâce au distributeur avec embout buccal (voie respiratoire exclusivement).
Lisez attentivement ce mode d'emploi: l'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage du dispositif de distribution. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre pharmacien de vous fournir des explications détaillées.
Si vous utilisez le dispositif pour la première fois, ou s'il n'a pas été utilisé depuis au moins trois jours, déclenchez une fois l'aérosol afin de vous assurer de son bon fonctionnement sans mettre le dispositif à la bouche et sans effectuer l'inhalation.
· Agitez l'appareil et enlevez le capuchon pour dégager l'embout buccal,
· Expirez profondément pour vider vos poumons (fig. A),
· Mettez l'embout buccal dans la bouche, le fond de la cartouche métallique dirigé vers le haut,
· Appuyez sur le fond de la cartouche (fig. B1),
· Inspirez lentement et profondément (fig. B2),
· Retirez l'embout buccal de la bouche et retenez votre respiration pendant au moins 10 secondes (fig. C),
· Refermez la chambre d'inhalation avec le capuchon de protection,
· Par mesure d'hygiène, l'embout buccal doit être nettoyé après utilisation,
· Se rincez la bouche à l'eau après inhalation.
Chaque pression sur le fond de la cartouche délivre une dose précise. La durée de la pression n'a donc pas d'importance.
Nettoyage: s'il est nécessaire, retirer la cartouche, rincer la chambre d'inhalation à l'eau tiède, sécher et remettre la cartouche (fig. D).
Contrôlez votre technique d'inhalation devant une glace: si une quantité importante de produit s'échappe par le nez ou la bouche, les points suivants sont à surveiller: soit la pression sur la cartouche métallique a eu lieu trop tôt avant le début ou après la fin de l'inspiration, soit l'inspiration n'a pas été suffisamment profonde.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
Les prises doivent être réparties à intervalles réguliers.
Durée du traitement
Le traitement de la maladie asthmatique exige de votre part un effort quotidien. Ce médicament doit être utilisé très régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Consultez votre médecin. Si vous ressentez le besoin de prendre plus de BECLOJET que votre médecin l'a prescrit, cela peut être le signe d'une aggravation de votre maladie.
Dans tous les cas, se conformer à lordonnance de votre médecin. Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé:
Ne prenez pas la dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Réaction allergique (rarement, apparition d'une toux ou augmentation de sifflements) : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
· Gêne persistante dans la bouche ou dans la gorge : continuez votre traitement et contactez votre médecin.
· Candidose buccale (infection de la bouche due à des champignons) : continuez votre traitement et contactez votre médecin, il vous donnera un traitement spécifique.
Cela peut être prévenu en se rinçant la bouche à l'eau (puis recracher l'eau) après inhalation du produit.
· Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression à lintérieur de lil), cataracte (opacification du cristallin de lil).
Fréquence indéterminée : difficulté pour sendormir ou trouble du sommeil, dépression ou anxiété, agitation, sensation de nervosité, trouble du comportement, état dhyperexcitation ou dirritabilité. Ces effets surviennent principalement chez les enfants.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Récipient sous pression: à protéger des rayons du soleil et ne pas exposer à une température supérieure à 50°C. Ne pas percer ou brûler, même après usage.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé ?
La substance active est:
Dipropionate de béclométasone ........................................................................................ 250 microgrammes
Pour une dose.
Les autres composants sont:
Ethanol, glycérol.
Gaz propulseur: Norflurane (HFA 134A).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BECLOJET 250 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour inhalation en flacon pressurisé. Flacon de 60, 100, 120 ou 200 doses.
CHIESI SA
11, AVENUE DUBONNET
92400 COURBEVOIE
CHIESI S.A
11, AVENUE DUBONNET
92400 COURBEVOIE
CHIESI S.A.
RUE FARADAY
Z.A. DES GAILLETROUS
41260 LA CHAUSSEE SAINT-VICTOR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.