ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013
BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur
Dipropionate de béclométasone
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ?
3. COMMENT UTILISER BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament contient un corticoïde. C'est un traitement anti-inflammatoire qui s'administre par voie nasale.
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans dans le traitement des rhinites allergiques (rhume des foins).
Mais votre médecin peut le prescrire pour d'autres formes de rhinites.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur dans les cas suivants:
· allergie connue à l'un des constituants,
· troubles de la coagulation sanguine (notamment saignements de nez),
· tuberculose pulmonaire non traitée,
· ulcère digestif non traité,
· enfant de moins de 3 ans,
· infection herpétique nasale, buccale, orale et oculaire.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur:
Mises en garde spéciales
· NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas de surinfection (mouchage purulent), de fièvre ou d'infection broncho-pulmonaire concomitante, prévenir votre médecin.
Ce produit ne doit par être administré chez les patients ayant subi récemment une intervention chirurgicale ou un traumatisme au niveau du nez, tant que la guérison n'est pas complète.
Précautions d'emploi
· L'efficacité maximale de ce médicament ne se manifeste qu'au bout de quelques jours et dépend du respect rigoureux de la posologie.
· Pour que ce médicament soit actif, les fosses nasales doivent être libres. Il convient par conséquent de se moucher avant l'instillation du produit.
· Si l'obstruction nasale (sensation de nez bouché) persiste malgré la mise en route du traitement, consultez votre médecin afin qu'il réévalue le traitement.
· En cas de traitement prolongé, un examen ORL détaillé de la muqueuse nasale doit être réalisé régulièrement.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
|
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament. |
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Attention, ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Adulte et enfant de plus de 12 ans: la dose habituellement efficace est de 1 pulvérisation dans chaque narine 4 fois par jour, en répartissant les prises. Il est recommandé de ne pas dépasser 1 pulvérisation dans chaque narine, 10 fois par jour chez l'adulte.
Enfant entre 3 et 11 ans: une pulvérisation dans chaque narine 2 à 4 fois par jour, en répartissant les prises. Il est recommandé de ne pas dépasser 1 pulvérisation dans chaque narine, 6 fois par jour chez l'enfant de moins de 12 ans.
En cas de persistance des troubles, ne pas augmenter la dose, mais consulter votre médecin.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
En cas de persistance des troubles, ne pas augmenter la dose, mais consulter votre médecin
Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Mode d'administration
Réservé à l'USAGE NASAL.
Lors de la première utilisation ou si vous n'avez pas utilisé ce médicament pendant plusieurs jours, il est nécessaire d'amorcer la pompe et de presser la collerette jusqu'à l'obtention d'une fine giclée.
1. Se moucher soigneusement pour assécher le nez avant chaque prise.
2. Agiter doucement le flacon.
3. Retirer le capuchon protecteur de l'applicateur nasal (schéma n°1).
4. Boucher une narine, pencher légèrement la tête en avant, le flacon en position verticale, insérer doucement l'applicateur nasal dans l'autre narine (schéma n°2).
5. Appuyer de haut en bas sur la collerette avec l'index et le majeur tandis que le pouce supporte la base du flacon. Presser jusqu'à obtention d'une fine giclée (schéma n°3).
6. Répéter pour l'autre narine les phases 4 et 5.
7. Essuyer l'applicateur nasal après administration et remettre le capuchon.
Si le pulvérisateur ne fonctionne pas ou s'il semble bloqué, bien suivre les opérations décrites ci-dessus. Ne jamais introduire un objet quelconque dans le pulvérisateur, il pourrait détruire le mécanisme.
Fréquence d'administration
Votre traitement ne sera efficace que si vous respectez scrupuleusement la prescription de votre médecin, c'est à dire le nombre de pulvérisation par jour et la durée de ce traitement.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière en cas de traitement très prolongé. L'efficacité du dipropionate de béclométasone est optimale avec 1 pulvérisation dans chaque narine, 4 fois par jour en répartissant les prises.
Durée de traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Contactez rapidement votre médecin ou votre pharmacien.
Dans tous les cas, se conformer à lordonnance de votre médecin. Ne pas augmenter ou diminuer la dose sans lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur:
Prenez la dose suivante au moment habituel sans tenir compte de la pulvérisation oubliée.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Possibilité de survenue de saignements de nez, d'irritation de la gorge ou de sensation de brûlure nasale pouvant entraîner des éternuements, de sécheresse de la muqueuse du nez, maux de tête ainsi que d'un goût et d'une odeur désagréables.
Des réactions allergiques peuvent survenir : éruptions, urticaire, démangeaisons, exceptionnellement gonflement du visage ou de la gorge. Consultez votre médecin.
Une mycose nasale (affection due au développement de certains champignons microscopiques) peut parfois apparaître, il conviendra alors d'interrompre le traitement et d'envisager un traitement adapté. Consultez votre médecin.
Très rarement : possibilité de glaucome (augmentation de la pression à lintérieur de lil), cataracte (opacification du cristallin de lil).
En cas de vision flou ou de douleur, consultez votre médecin.
En cas de persistance d'une irritation nasale ou d'apparition de nouveaux symptômes consulter votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A PREVENIR VOTRE MEDECIN.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas utiliser BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur ?
La substance active est:
Dipropionate de béclométasone ..................................................................................... 50,00 microgrammes
Sous forme de dipropionate de béclométasone monohydraté micronisé
Pour une dose
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, carmellose sodique, glucose anhydre, chlorure de benzalkonium, alcool phényléthylique, polysorbate 80, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BECONASE 50 microgrammes, suspension pour pulvérisation nasale en flacon pulvérisateur et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suspension pour pulvérisation nasale.
Flacon pulvérisateur de 30 ml contenant 200 doses.
Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
100, route de Versailles
78163 MARLY LE ROI CEDEX
GLAXO WELLCOME S.A.
Poligorro
Allen de Duero, Parcela 60-62
09400 ARANDA DE DUERO (BURGOS)
ESPAGNE
ou
GLAXO WELLCOME PRODUCTION
Z.I. n° 2 23, rue Lavoisier
27000 EVREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.