ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
SUCCICAPTAL 100 mg, gélule
Succimer
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez dautres questions, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antidote (également appelé «contre-poison»), et un chélateur de métaux lourds (il fixe des métaux tels que le plomb et le mercure présents dans votre organisme).
Il est utilisé pour traiter les intoxications par le plomb et le mercure.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ce médicament :
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (le succimer) ou à lun des autres composants (voir section 6 : «Informations supplémentaires»).
En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Avertissements et précautions :
· En labsence de données, ce médicament doit être pris avec précaution si vous êtes atteint dune insuffisance rénale ou hépatique (dysfonctionnement des reins ou du foie).
· Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et SUCCICAPTAL 100 mg, gélule :
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il est déconseillé dutiliser ce produit pendant la grossesse ou si vous allaitez.
Dune façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de lallaitement de toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un médicament
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet susceptible d'altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'est attendu avec ce produit
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de SUCCICAPTAL 100 mg, gélule
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Ce médicament vous sera initialement prescrit à lhôpital. Votre médecin pourra ensuite renouveler la prescription.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie chez ladulte comme chez lenfant est de :
· 10 mg/kg (ou 350 mg/m²) à administrer toutes les 8 heures pendant 5 jours (soit 30 mg/kg/jour),
· puis 10 mg/kg ou (350 mg/m²) toutes les 12 heures pendant 2 semaines (soit 20 mg/kg/jour).
Chez l'adulte, 1,80 g/jour ne doivent généralement pas être dépassés.
Les doses en fonction du poids sont donc les suivantes :
|
Poids |
Dose |
|
8 15 kg |
100 mg / dose |
|
16 23 kg |
200mg / dose |
|
24 34 kg |
300 mg / dose |
|
35 44 kg |
400 mg / dose |
|
> 45 kg |
500 mg / dose |
Par exemple : Vous donnerez à un enfant de 20 kg, 200mg toutes les 8 heures pendant 5 jours puis 200mg par jour pendant 2 semaines.
Mode dadministration
Voie orale.
Pour les enfants en bas âge, le contenu des gélules peut-être mélangé avec du jus de fruit ou des aliments.
Fréquence dadministration
Prenez ce médicament 3 fois par 24 heures (soit toutes les 8 heures) les 5 premiers jours du traitement puis toutes les 12 heures pendant 2 semaines.
Durée du traitement
La durée du traitement est de 19 jours.
Il est important de surveiller la quantité de plomb ou de mercure dans votre sang pendant 10 jours environ suivant larrêt du traitement, car il y a un risque de relargage des métaux lourds (accumulés en particulier au niveau des os) observé pendant cette période (phénomène de rebond).
Dans les cas les plus sévères, vous pourriez avoir à suivre plusieurs cycles de traitement.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
La plupart des événements indésirables rapportés sont dintensité faible à modérée. L'ensemble de ces effets cesse à l'arrêt du traitement.
Les effets indésirables les plus souvent décrits sont :
· Nausées, vomissements.
· Diarrhée.
· Perte dappétit.
· Eruptions cutanées (sur la peau), parfois vésiculeuses et pouvant affecter les muqueuses.
· Anomalies biologiques :
o Elévation transitoire des transaminases (substances produites par le foie).
o Augmentation de la quantité de cuivre et de zinc dans les urines.
Dautres effets indésirables peuvent survenir :
· Possibilité d'odeur désagréable (au niveau de lhaleine, des urines).
De rares cas de réactions d'hypersensibilité (allergies) ont également été rapportés :
· Urticaire (démangeaisons), brusque gonflement du visage et du cou avec sensation de brûlure et difficulté à respirer (dème de Quincke), gonflement de la langue, des lèvres.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SUCCICAPTAL 100 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP.
La date dexpiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C, à labri de la lumière et de lhumidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est le succimer.
Succimer .................................................................................................................................... 100,00 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté (voir rubrique 2), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Composition de lenveloppe de la gélule :
Gélatine, dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et contenu
Quest ce que SUCCICAPTAL 100mg, gélule et contenu de lemballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule de couleur ivoire.
Une boîte contient 15 gélules.
SERB
40 avenue George V
75008 Paris
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75008 Paris
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Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.