ANSM - Mis à jour le : 07/01/2013
MYTELASE 10 mg, comprimé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MYTELASE 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYTELASE 10 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE MYTELASE 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MYTELASE 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MYTELASE 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PARASYMPATHOMIMETIQUE ANTICHOLINESTERASIQUE
Ce médicament est préconisé dans la myasthénie (maladie rare caractérisée par une faiblesse de certains muscles aggravée par l'effort).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MYTELASE 10 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais MYTELASE 10 mg, comprimé dans les cas suivants:
· allergie connue à l'ambénonium ou à l'un des composants du produit.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MYTELASE 10 mg, comprimé
Mises en garde spéciales
Il convient de prendre en compte l'association d'un médicament à action atropinique (certains antidépresseurs, antispasmodiques, antihistaminiques, neuroleptiques)
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas d'asthme, de maladie de Parkinson, de constipation ou de difficultés à uriner.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment les médicaments contre la myasthénie (néostigmine, pyridostigmine) et les médicaments contre la maladie d'Alzheimer (donépézil, galantamine, rivastigmine, tacrine), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin.
En cas de traitement par MYTELASE, l'allaitement est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE MYTELASE 10 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
3 à 10 comprimés répartis en 3 à 4 prises.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Prendre les comprimés de préférence pendant ou à la fin des repas.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MYTELASE 10 mg, comprimé que vous n'auriez dû: Des effets indésirables peuvent survenir en cas de surdosage en ambénonium et d'association avec un médicament atropinique (certains antidépresseurs, antispamodiques, antihistaminiques, neuroleptiques.)
Avertir rapidement un médecin ou un service médical d'urgence.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MYTELASE 10 mg, comprimé: Si vous vous en apercevez peu de temps après l'heure prévue, prenez la dose habituelle.
Si vous vous en apercevez peu de temps avant la prise suivante, ne doublez pas la dose.
Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses, prenez contact immédiatement avec votre médecin.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MYTELASE 10 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Troubles digestifs (crampes abdominales, nausées, vomissements, diarrhée).
· Sécrétion exagérée de salive, larmes et augmentation des sécrétions des bronches.
· Myosis (rétrécissement de la pupille).
· Crampes musculaires, soubresauts musculaires.
· Exceptionnellement, malaise général avec angoisse et vertiges.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MYTELASE 10 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MYTELASE 10 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MYTELASE 10 mg, comprimé ?
La substance active est:
Chlorure d'ambénonium ..................................................................................................................... 10 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, hydrogénophosphate de calcium, lactose, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MYTELASE 10 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Comprimé. Boîte de 50 ou 500.
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 PARIS
SOFARIMEX INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA, Lda
Av. das Industrias
Alto de Colaride
Agualva
2735 CACEM
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.