ANSM - Mis à jour le : 23/04/2012
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale
Eau pour préparions injectables
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale ?
3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique: SOLVANT ET DILUANT.
L'eau pour préparations injectables PROAMP stérile est utilisée comme véhicule pour la dilution et la reconstitution de spécialités pharmaceutiques pour administration par voie parentérale.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale dans le cas suivant :
Ne pas injecter l'eau pour préparations injectables PROAMP seule.
Les contre-indications du (des) médicament(s) ajouté(s) doivent être pris en compte.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde
L'eau pour préparations injectables est hypotonique et ne doit pas être injectée seule.
Ne pas utiliser en injection intraveineuse sans s'être rapproché de l'isotonicité au moyen d'une solution appropriée.
Lorsque l'eau pour préparations injectables est utilisée comme diluant de solutions hypertoniques, une dilution appropriée doit être effectuée afin de se rapprocher au mieux de l'isotonicité.
Une hémolyse (destruction des globules rouges) peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques utilisant de l'eau pour préparations injectables.
Lors de l'administration de volumes importants, l'équilibre ionique doit être contrôlé régulièrement.
Les présentations en gros volume sont des contenants multi-source utilisés comme solvant dans les préparations hospitalières.
Elles ne sont pas destinées à l'administration intraveineuse directe.
Les interactions possibles des médicaments à dissoudre doivent être prises en considération.
Précautions demploi
Avant dissolution dun médicament, vérifier sa solubilité et / ou sa stabilité dans leau.
La préparation du mélange doit se faire au moment de l'utilisation, avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuses.
Après addition, le mélange doit être utilisé immédiatement.
Avant emploi, vérifier la limpidité de la solution.
Interactions avec d'autres médicaments
Les interactions possibles des médicaments à mélanger doivent être prises en considération.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Se référer à la notice du médicament à dissoudre dans l'eau pour préparations injectables.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines sont liés au(x) médicament(s) à dissoudre ou à diluer: se référer à la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie intraveineuse
Le dosage de la préparation reconstituée et le mode d'administration dépendent des médicaments dissous dans l'eau pour préparations injectables.
Après ajout des additifs prescrits, la posologie dépend généralement de l'âge, du poids, de l'état clinique du patient et des résultats de ses examens biologiques.
La solution est destinée à la dilution de médicaments en vue de leur administration. Les consignes d'utilisation de la spécialité ajoutée détermineront les volumes appropriés ainsi que la voie d'administration.
Mode d'emploi pour l'ouverture des ampoules : veuillez vous référer au schéma d'utilisation sur le conditionnement extérieur.
Après séparation de la barrette, l'ampoule s'ouvre facilement en exerçant une rotation de la partie supérieure.
Fréquence d'administration
Se conformer à la prescription médicale.
Durée de traitement
Se conformer à la prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Une hémolyse (destruction des globules rouges) peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques utilisant de l'eau pour préparations injectables comme diluant.
Les signes et les symptômes de surdosage seront également liés à la nature du médicament ajouté.
En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l'objet d'une observation des signes et des symptômes liés au médicament administré.
Si vous avez des questions supplémentaires sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
L'injection intraveineuse de l'eau pour préparations injectables peut provoquer une hémolyse (destruction des globules rouges) si celle-ci est administrée seule.
La nature de la spécialité ajoutée déterminera la probabilité de survenue d'autres effets indésirables.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale après la date de péremption mentionnée sur l'ampoule.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale?
La substance active est:
Eau pour préparations injectables ............................................................................................ qsp 1 ampoule
L'autre composant est:
Eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES PROAMP, solvant pour préparation parentérale et contenu de l'emballage extérieur?
Ce médicament se présente sous forme de solvant pour préparation parentérale en ampoule de 5, 10 out 20 ml; boîte de 10, 20, 50 ou 100.
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon Cedex
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON CEDEX
LABORATOIRE AGUETTANT
1, RUE ALEXANDER FLEMING
69007 LYON CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
France: eau pour préparations injectables PROAMP, solvant pour préparation parentérale.
Allemagne: wasser für Injektionszwecke PROAMP, Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.
Pays-Bas: water voor injecties PROAMP, Oplosmiddel voor parenteraal gebruik.
Espagne: agua para preparaciones inyectables PROAMP, disolvente para uso parenteral.
Italie: acqua per preparazioni iniettabili PROAMP, solvente per uso parenterale.
Portugal: agua para preparações injectáveis PROAMP, solvente para uso parentérico.
Belgique: eau pour préparations injectables PROAMP, solvant pour préparations parentérales.
Angleterre: water for injections PROAMP, solvent for parenteral preparations.
Autriche: wasser für Injektionszwecke PROAMP, Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.