ANSM - Mis à jour le : 19/09/2012
TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
3. COMMENT UTILISER TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ESTROGENES PAR VOIE LOCALE
(G: Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Ce médicament est indiqué dans les affections de la vulve et du vagin liées à la ménopause.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale dans les cas suivants:
· tumeurs sensibles aux strogènes connues ou suspectées,
· saignement vaginal d'origine inconnue,
· accidents thrombo-emboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récent ou avec séquelles.
Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec des produits spermicides.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· En cas de cures répétées ou prolongées, vous devez vous soumettre régulièrement à une surveillance médicale comme pour tout traitement par les strogènes.
· Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament notamment des produits spermicides (risque d'inactivation), y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Trophicrème ne modifie pas les caractéristiques physiques et mécaniques des préservatifs.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
La grossesse ne représente pas une indication de ce médicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte, interrompez le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:acide sorbique.
3. COMMENT UTILISER TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie habituelle
Pendant la première semaine de traitement: une application vaginale, à introduire profondément à l'aide de l'applicateur doseur, de 1 g de crème (jusqu'à la marque rouge) et une application en couche mince de cette crème sur la vulve: une fois par jour.
Puis, jusqu'à régression des symptômes, en moyenne au bout de 3 semaines: une application tous les 2 jours.
Des cures d'entretien peuvent être nécessaires.
Mode et voie d'administration
Voie vaginale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· localement, une irritation ou des démangeaisons surtout en début de traitement.
· des douleurs des seins, surtout en début de traitement.
· En raison de la présence d'acide sorbique, risque d'allergie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale ?
La substance active est:
Estriol ............................................................................................................................................... 0,10 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
Vaseline, cire émulsionnable non ionique au cétamacrogol 1000, paraffine liquide, glycine, solution concentrée d'hydroxyde de sodium, acide sorbique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TROPHICREME 0,1 POUR CENT, crème vaginale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème vaginale, boîte de 1 tube de 30 g avec applicateur composé d'une canule et d'un piston.
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
INDUSTRIA QUIMICA E FARMACEUTICA LDA
AV.DAS INDUSTRIAS
ALTO DE COLARIDE
AGUALVA
2735 CACEM
PORTUGAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.