ANSM - Mis à jour le : 16/07/2012
CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique
Carbomère 980
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?
3. COMMENT UTILISER CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SUBSTITUT LACRYMAL
Ce gel ophtalmique est indiqué dans le traitement symptomatique de la sécheresse oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique:
si vous êtes allergique (hypersensible) au carbomère 980 ou à l'un des constituants du médicament listés dans cette notice (voir Que contient CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ? ).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'A VIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique:
Mises en garde spéciales
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Le port de lentilles de contact est déconseillé pendant le traitement par ce gel ophtalmique.
Retirer les lentilles de contact avant dutiliser le gel, et attendre 30 minutes au moins avant de les poser à nouveau. Le conservateur cétrimide peut provoquer une coloration des lentilles de contact souples.
Ne pas toucher l'il ou toute autre surface avec l'embout du tube.
Reboucher le tube après utilisation.
Précautions d'emploi
En cas de persistance des symptômes, CONSULTER UN OPHTALMOLOGISTE, afin qu'il adapte votre traitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
CIVIGEL pouvant retarder la pénétration d'autres médicaments, il doit toujours être instillé en dernier.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, notamment si vous êtes traité par un autre collyre.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En raison d'une exposition systémique négligeable, aucun effet de CIVIGEL n'est attendu au cours de la grossesse et de l'allaitement.
CIVIGEL peut être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La vision peut être brouillée pendant les quelques minutes après l'instillation en fonction de la viscosité du produit.
Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser des machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Adultes (y compris les personnes âgées):
· Instiller une goutte de gel ophtalmique dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 3 à 4 fois par jour ou plus, selon la gravité des symptômes.
Enfants : l'utilisation de ce gel ophtalmique n'est pas recommandée chez l'enfant du fait de l'absence d'étude spécifique.
Mode et voie d'administration
Voie locale.
En instillation oculaire.
· Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'application.
· Le tube doit être maintenu verticalement pour assurer un calibrage correct des gouttes.
· Instiller la goutte de gel ophtalmique dans le coin interne de l'il en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
· Ne pas toucher l'il ou toute autre surface avec l'embout du tube.
· Reboucher le tube après utilisation.
Lembout du tube ne doit pas entrer en contact avec une surface, y compris de lil, du fait en raison du risque de contamination et de blessure de lil.
Fréquence d'administration
Répartir les instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.
Durée du traitement
Si les troubles persistent ou s'aggravent, consulter un ophtalmologiste afin qu'il adapte votre traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de CIVIGEL 0,2%, gel ophtalmique que vous nauriez dû :
Dans le cas ou plus d'une goutte serait instillée dans l'il, l'excès de gel ophtalmique s'éliminera spontanément.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Effets indésirables très fréquents : (survient chez plus d1 personne sur 10)
Effets oculaires : vision trouble (passagère), sensation de paupières collées.
Effets indésirables fréquents : (survient chez plus d1 personne sur 100)
Effets oculaires : irritation oculaire (transitoire).
Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés :
Effets sur le système immunitaire : hypersensibilité.
Effets oculaires : douleur oculaire, gonflement oculaire, prurit oculaire, dème des paupières, hyperhémie oculaire.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture: le produit ne doit pas être conservé au-delà de 4 semaines.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique ?
La substance active est:
Carbomère 980 .................................................................................................................................... 0,2 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
Cétrimide, édétate de sodium, sorbitol, hydroxyde de sodium, eau pour préparation injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CIVIGEL 0,2 %, gel ophtalmique et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique.
Tube de 5 ou 10 g.
LABORATOIRES ALCON
2-4, RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92563 RUEIL-MALMAISON
LABORATOIRES ALCON
4, RUE HENRI SAINTE-CLAIRE DEVILLE
92500 RUEIL-MALMAISON
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
ou
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Afssaps (France).
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.