Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/09/2012

Dénomination du médicament

UROMITEXAN 400 mg, solution injectable IV

Mesna

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE UROMITEXAN 400 mg, solution injectable IV ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILSIER UROMITEXAN 400 mg, solution injectable IV ?

3. COMMENT UTILISER UROMITEXAN 400 mg, solution injectable IV ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER UROMITEXAN 400 mg, solution injectable IV ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE UROMITEXAN 400 mg, solution injectable IV ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament appartient à la classe des médicaments détoxifiants utilisés lors dun traitement cytostatique.

Indications thérapeutiques

Prévention de la toxicité urinaire des oxazaphosphorines (Cyclophosphamide, Ifosfamide, Trofosfamide).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER UROMITEXAN 400 mg, solution injectable IV ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Sans objet.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Sans objet.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

La grossesse et lallaitement constituent des contre-indications à un traitement cytostatique ; par conséquent, UROMITEXAN ne doit pas être utilisé en de telles circonstances.

Cependant, sil est indispensable dadministrer une oxazaphosphorine pendant la grossesse, alors, UROMITEXAN doit lui être associé.

Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER UROMITEXAN 400 mg, solution injectable IV ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Sans objet.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus dUROMITEXAN 400 mg, solution injectable IV que vous nauriez dû :

Les conséquences éventuelles dun surdosage comprennent : nausées, vomissements, colique, diarrhée, mal de tête, fatigue, douleurs des articulations ou de la hanche, manque dénergie comme épuisement et faiblesse, dépression, irritabilité, rash, hypotension (baisse de la pression du sang) et tachycardie (battements du cur plus rapides que la normale).

Consultez immédiatement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Sans objet.

5. COMMENT CONSERVER UROMITEXAN 400 mg, solution injectable IV ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser UROMITEXAN après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Dès ouverture de lampoule, le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient UROMITEXAN 400 mg, solution injectable IV ?

La substance active est :

Mesna ................................................................................................................................................ 10 g

Pour 100 ml de solution

Les autres composants sont :

Edétate de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest-ce que UROMITEXAN 400 mg, solution injectable IV et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 4 ml. Boîtes de 5, 10, 15 et 50 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BAXTER SAS

6 Avenue Louis Pasteur

78310 Maurepas

Exploitant