Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 08/06/2012

Dénomination du médicament

TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème

Désonide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant dutiliser ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème ?

3. COMMENT UTILISER TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DERMOCORTICOIDE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans certaines maladies de peau comme l'eczéma de contact, la dermatite atopique, mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à lun des composants contenus dans TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème,

· si vous présentez des lésions ulcérées,

· de lacné,

· de la rosacée,

· des maladies infectieuses de la peau d'origine virale (herpès, zona, varicelle ), bactérienne (exemple: impétigo), mycosiques (dues à des champignons microscopiques) ou parasitaire.

En cas de doute, il est indispensable de demander lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème:

Précautions d'emploi

Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :

· ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin,

· éviter les applications sur une grande surface ou sous occlusion particulièrement chez le nourrisson et l'enfant de bas âge en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang,

· éviter l'application prolongée, sur le visage, dans les plis,

· toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,

· si une réaction d'intolérance locale apparaît, le traitement doit être arrêté,

· des applications répétées et ou prolongées peuvent entraîner une hypertonie oculaire chez certains patients :

o chez les patients sans glaucome connu, un contrôle ophtalmologique est nécessaire en cas dutilisation prolongée sur la paupière,

o chez les patients à risque de glaucome, l'hypertonie réactionnelle est un peu plus fréquente et une application de corticoïdes topiques doit être faite sous contrôle ophtalmologique en cas d'utilisation supérieure à une semaine.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

En cas de grossesse ou d'allaitement, prévenir votre médecin.

D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle.

3. COMMENT UTILISER TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est de 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies d'un léger massage. Ne pas augmenter le nombre d'applications par jour.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d'administration

VOIE CUTANEE

Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.

Se laver les mains après l'application.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

1 à 2 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.

Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème que vous nauriez dû :

Utilisez toujours TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème comme votre médecin vous la indiqué.

Si vous avez accidentellement appliqué plus de TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème que prescrit par votre médecin, ne vous inquiétez pas mais évitez de le reproduire. Lutilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux peut être à lorigine de manifestations dhypercorticisme, incluant la maladie de Cushing.

Traitement : un traitement symptomatique approprié est indiqué.

Contacter votre médecin si vous avez utilisé plus de TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème que vous ne laurez dû.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

· En cas d'utilisation prolongée, il y a risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné.

· Des cas de développement anormal du système pileux, de troubles de la coloration de la peau, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de conditions de conservation particulières.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème ?

La substance active est :

Désonide ......................................................................................................................................... 0,050 g

Pour 100 g de crème.

Les autres composants sont :

Lanette SX, blanc de baleine synthétique (Cutina CP-A), cire d'abeille synthétique (B-Wax), vaseline, paraffine liquide légère, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle, laurylsulfate de sodium, acétate de calcium, sulfate d'aluminium, dextrine blanche, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest-ce que TRIDESONIT 0,05 POUR CENT, crème et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de crème tube de 30 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SINCLAIR PHARMA FRANCE

35, rue d'Artois

75008 PARIS

Exploitant

SINCLAIR PHARMA FRANCE

35, rue d'Artois

75008 PARIS