ANSM - Mis à jour le : 01/03/2012
IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale ?
3. COMMENT UTILISER IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE
(M: système locomoteur).
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans dans les tendinites des membres supérieurs et inférieurs (inflammation des tendons des muscles) et dans les traumatismes articulaires bénins de type foulure.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale dans les cas suivants:
· à partir du 6ème mois de la grossesse,
· allergie à ce médicament et aux substances d'activité proche, telles que autres AINS, aspirine,
· allergie à l'un des excipients,
· peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésions infectées, brûlures ou plaie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale:
Mises en garde spéciales
· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
· L'apparition d'une éruption cutanée, après application du gel, impose l'arrêt immédiat du traitement.
Précautions d'emploi
· Ce médicament, sous forme de gel, est réservé à l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans.
· Le port de gants par le masseur kinésithérapeute, en cas d'utilisation intensive, est recommandé.
Il est préférable de demander un avis médical avant l'utilisation sous un pansement fermé ou pour l'application à plusieurs régions du corps.
IL EST IMPORTANT DE CONSULTER UN MEDECIN EN L'ABSENCE D'AMELIORATION.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement (par extrapolation avec les autres voies d'administration)
Grossesse
· Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse, votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.
· A PARTIR DU 6ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan vasculaire et rénal, et cela même avec une seule prise et même lorsque l'enfant est à terme. Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre gynécologue vous prescrive ce médicament. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre médecin
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: alcool benzylique.
3. COMMENT UTILISER IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 application 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux ou prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Fréquence d'administration
Le gel est à appliquer 3 fois par jour.
Durée du traitement
Le traitement est limité à 5 jours en l'absence de prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Exceptionnellement peuvent survenir des réactions allergiques cutanées, respiratoires de type crise d'asthme ou générales de type anaphylaxie.
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin.
· Peuvent survenir:
o de rares effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaison,
o d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.
Il faut en avertir votre médecin
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale ?
La substance active est:
Ibuprofène .............................................................................................................................................. 5 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
Alcool isopropylique, hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, alcool benzylique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 50 g.
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37, RUE SAINT-ROMAIN
69379 LYON CEDEX 08
MERCK MEDICATION FAMILIALE
18 C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
MERCK SANTE S.A.S.
CENTRE DE PRODUCTION DE LACASSAGNE
115, AVENUE LACASSAGNE
69003 LYON
ou
FAMAR LYON
29, AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.