Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/03/2012

Dénomination du médicament

TAMIK, capsule

Mésylate de dihydroergotamine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TAMIK, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMIK, capsule ?

3. COMMENT PRENDRE TAMIK, capsule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TAMIK, capsule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TAMIK, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIMIGRAINEUX.

(N: système nerveux central).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué:

· dans le traitement préventif de la migraine,

· dans les troubles de la circulation veineuse (impatiences, douleurs ou lourdeurs des jambes),

· dans le traitement de l'hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TAMIK, capsule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TAMIK, capsule dans les cas suivants:

· allergie connue aux dérivés de l'ergot de seigle,

· en association avec des antibiotiques de la famille des macrolides, sauf la spiramycine,

· en association avec le sumatriptan (utilisé dans le traitement de la crise de migraine).

· en association avec le ritonavir (utilisé dans le traitement de l'infection à VIH).

· en association avec le diltiazem, le fosamprenavir et la phénylpropanolamine.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé dans les cas suivants:

· en association avec la bromocriptine et la cabergoline (utilisés notamment dans le traitement de la maladie de Parkinson ou pour prévenir ou arrêter la montée de lait),

· au cours de l'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TAMIK, capsule:

Précautions d'emploi

Evitez de prendre ce médicament à jeun.

Prévenez votre médecin en cas de:

· maladie grave du foie ou des reins.

· antécédent de maladie cardio-vasculaire (notamment maladie coronarienne ou hypertension artérielle sévère).

Troubles de la circulation veineuse:

Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie:

· Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.

· La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation veineuse.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que:

· les antibiotiques de la famille des macrolides (par exemple: érythromycine, josamycine, clarithromycine) à l'exception de la spiramycine.

· le sumatriptan utilisé dans le traitement de la crise de migraine
Un délai de 24 heures doit être respecté entre l'arrêt de ce médicament et l'administration de sumatriptan.
De même, ce médicament ne doit pas être administré dans les 6 heures qui suivent la prise de sumatriptan.

· le ritonavir utilisi dans le traitement de l'infection VIH (SIDA).

· la bromocriptine et la cabergoline utilisées notamment dans le traitement de la maladie de Parkinson ou pour prévenir ou arrêter la montée de lait.

· en association avec le diltiazem, le fosamprenavir et la phénylpropanolamine.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE TAMIK, capsule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie habituelle est 1 capsule trois fois par jour.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Prendre ce médicament avec un grand verre d'eau au milieu des repas.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

Prendre ce médicament au milieu des repas, matin, midi et soir.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de TAMIK, capsule que vous n'auriez dû:

Prévenez immédiatement un médecin en cas de surdosage.

Demandez une assistance médicale immédiate.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TAMIK, capsule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· nausées surtout quand ce médicament est pris à jeun.

· diminution du diamètre des vaisseaux des extrémités (notamment des doigts et des orteils): fourmillements, coloration bleutée des extrémités.

· fibrose (transformation fibreuse de la membrane entourant le poumon ou tapissant la paroi abdominale).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TAMIK, capsule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TAMIK, capsule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TAMIK, capsule ?

La substance active est:

Mésylate de dihydroergotamine ............................................................................................................. 3 mg

Q.S.P 1 capsule.

Les autres composants sont:

Polyoxyéthylène glycol 400, eau purifiée, glycérine, acide ascorbique, monopropylène glycol.

Tunique de la capsule:

Gélatine, glycérine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TAMIK, capsule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de capsule. Boîte de 30, 60, 90, 100 ou 120 capsules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ALFA WASSERMANN PHARMA

67, rue Anatole France

92300 LEVALLOIS PERRET

Exploitant

ALFA WASSERMANN PHARMA

67, rue Anatole France

92300 LEVALLOIS PERRET

Fabricant

LAPHAL INDUSTRIES

248, AVENUE DE LA VICTOIRE

13106 ROUSSET

ou

IPRAD

174, QUAI DE JEMMAPES

75010 PARIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.