ANSM - Mis à jour le : 28/02/2012
ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon
Aciclovir
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
Ce médicament est un anti-viral.
Il est indiqué pour le traitement ou la prévention de certaines formes d'herpès.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon dans le cas suivant:
En cas d'antécédent d'allergie à l'aciclovir, ou à l'un des autres constituants de la suspension.
EN CAS DE DOUTE VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon:
En raison de la présence de sorbitol, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée).
Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle et du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques.
Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue, car les doses devront dans certains cas être modifiées. En cas d'insuffisance rénale, il est recommandé de beaucoup boire.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, prévenez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Lorsque le traitement est prescrit pour une infection sévère; l'allaitement doit être interrompu. Dans les autres cas, votre médecin pourra vous prescrire un traitement par voie locale.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Votre état clinique et le profil des effets indésirables neuropsychiques de l'aciclovir doivent être pris en compte pour considérer votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Excipients à effet notoire: glycérol, sorbitol, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.
3. COMMENT PRENDRE ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Cette présentation contient un godet doseur gradué; utiliser selon les cas la graduation 5 ml correspondant à une dose de 200 mg d'aciclovir ou la graduation 10 ml correspondant à 400 mg d'aciclovir.
Chez l'adulte
A titre indicatif, la posologie usuelle est de:
Pour le traitement d'une poussée: 5 doses à 5 ml ou 10 ml par jour selon les cas, à répartir dans la journée.
Dans le cas d'un nouvel épisode d'herpès génital, le traitement doit être commencé le plus tôt possible, dès l'apparition des symptômes: 5 doses à 5 ml par jour réparties dans la journée pendant 5 jours,
Pour un traitement préventif: 1 dose de 10 ml 2 fois par jour.
Chez l'enfant de plus de 2 ans, la posologie est la même que chez l'adulte.
La posologie devra être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
Mode et voie d'administration
Voie orale
Fréquence d'administration
Respecter des intervalles réguliers entre les prises.
Durée du traitement
Traitement d'un herpès en poussée: 5 à 10 jours suivant votre cas.
Prévention de la récidive d'un herpès: selon la prescription de votre médecin. Le traitement sera réévalué au bout de 6 mois par votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon que vous n'auriez dû:
Prévenir votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhées.
Troubles neuropsychiques: céphalées, sensations ébrieuses. Des troubles neurologiques parfois sévères et pouvant comporter, confusion, agitation, tremblements, myoclonies, convulsions, hallucinations, psychose, somnolence, coma ont été rarement signalés: il s'agit habituellement d'insuffisant rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou de patients âgés (Voir rubrique Faites attention avec ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon).
Une régression complète est habituelle à l'arrêt du traitement.
La présence de ces symptômes peut être due à un surdosage, parlez en rapidement à votre médecin.
Troubles hépatiques: des augmentations réversibles de la bilirubine et des enzymes hépatiques sériques ont été rapportées.
Manifestations d'hypersensibilité et réactions cutanées: éruptions cutanées, urticaire, prurit et exceptionnellement dyspnées, dèmes de Quincke et réactions anaphylactiques.
Troubles hématologiques: exceptionnels cas de thrombopénie et leucopénie.
Troubles rénaux: exceptionnellement augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines et insuffisance rénale aiguë, notamment chez le sujet âgé ou insuffisant rénal en cas de dépassement de la posologie.
Effets divers: des cas de fatigue ont parfois été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Ce médicament doit être conservé à température ambiante.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon ?
La substance active est:
Aciclovir ................................................................................................................................................. 4 g
Pour 100 ml de suspension buvable.
La graduation 5 ml du godet doseur correspond à une dose de 200 mg d'aciclovir.
La graduation 10 ml du godet doseur correspond à une dose de 400 mg d'aciclovir.
Les autres composants sont:
Sorbitol à 70 pour cent (non cristallisable), AVICEL RC 591 (cellulose microcristalline, carboxyméthylcellulose sodique), glycérol, parahydroxybenzoate de propyle, parahydroxybenzoate de méthyle, vanilline, arôme de banane, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ZOVIRAX 200 mg/5 ml, suspension buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en flacon de 125 ml avec godet doseur.
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
100, ROUTE DE VERSAILLES
78163 MARLY-LE-ROI CEDEX
LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE
100, ROUTE DE VERSAILLES
78163 MARLY-LE-ROI CEDEX
LABORATOIRE ELAIAPHARM
2281, ROUTE DES CRETES
Z.I. LES BOUILLIDES - SOPHIA-ANTIPOLIS
06560 VALBONNE
ou
GLAXO WELLCOME OPERATIONS
TEMPLE HILL - DARTFORD
KENT DA1 5AH
ROYAUME-UNI
ou
ASPEN BAD OLDESLOE GMBH
INDUSTRIESTRASSE 32-36
23843 BAD OLDESLOE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.