ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
KINUREA-H, solution injectable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KINUREA-H, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KINUREA-H, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER KINUREA-H, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KINUREA-H, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KINUREA-H, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MEDICAMENT SCLEROSANT POUR INJECTION LOCALE
Ce médicament est indiqué dans la sclérose des hémorroïdes, dans les fissures anales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KINUREA-H, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais KINUREA-H, solution injectable dans les cas suivants:
· très grosses veines et veines difficiles à atteindre,
· fièvre, phlébites,
· injection dans une artère,
· certains troubles cardiaques,
· antécédent d'allergie à l'un des composants, en particulier à la quinine (médicaments ou boissons toniques en contenant).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement par de la méfloquine.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec KINUREA-H, solution injectable:
Mises en garde spéciales
En cas de traitement par des anticoagulants, prévenir votre médecin.
Il est important de prévenir votre médecin si vous (ou un membre de votre famille) êtes atteint d'un déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase car un risque d'hémolyse (destruction des globules rouges) existe avec la quinine.
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
En cas de traitement avec ce médicament, l'allaitement est possible.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER KINUREA-H, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie est strictement individuelle. Elle est déterminée par votre médecin qui pratique les injections.
Mode et voie d'administration
Voie parentérale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de KINUREA-H, solution injectable que vous n'auriez dû:
CONTACTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN
· en cas de troubles auditifs, de troubles visuels, d'anomalies du rythme cardiaque, de troubles digestifs: ils peuvent traduire un surdosage de la quinine.
· en cas d'intoxication accidentelle (notamment fréquente chez les jeunes enfants).
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, KINUREA-H, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Réaction douloureuse locale au point d'injection,
· Exceptionnellement, des accidents hémolytiques (destruction des globules rouges) sont survenus,
· En raison de la présence de quinine, possibilité de réactions allergiques pouvant se manifester par des réactions cutanées, des modifications de la formule sanguine, des atteintes hépatiques ou possibilité de bourdonnement d'oreille, de baisse de l'audition, de vertiges, de trouble de la vision.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER KINUREA-H, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser KINUREA-H, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient KINUREA-H, solution injectable ?
La substance active est:
Chlorhydrate de quinine* .................................................................................................................. 36,2 mg
Urée* ............................................................................................................................................... 5,4 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
*correspondant à 50 mg de chlorhydrate de quinine-urée.
Les autres composants sont:
glycérol, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que KINUREA-H, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 5 ml.
Boîte de 2, 6 ou 50 ampoules.
SOCIETE ALEPT
42 AVENUE LA BRUYERE
38100 GRENOBLE
LABORATOIRES NEITUM
43, RUE DES HERIDEAUX
69008 LYON
HAUPT PHARMA LIVRON
RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON SUR DROME
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.