ANSM - Mis à jour le : 13/02/2012
GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale
Nitrate de miconazole
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ?
3. COMMENT UTILISER GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
GYNO-DAKTARIN est un médicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin, parfois surinfectées.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'UTILISEZ JAMAIS GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale:
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au nitrate de miconazole (ou à d'autres substances du groupe des imidazolés) ou à l'un des autres composants contenus dans GYNO-DAKTARIN.
· Si vous utilisez des préservatifs ou des diaphragmes en latex.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale:
Mises en garde:
GYNO-DAKTARIN est déconseillé:
· pendant l'allaitement,
· en association avec des produits spermicides (produits utilisés pour détruire les spermatozoïdes).
Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitement. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants par votre médecin est indispensable.
Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Précautions d'emploi:
Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale, l'acidité favorisant la prolifération des champignons (voir les conseils pratiques dans la rubrique « Comment utiliser GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale »).
Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes s'arrêtent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
N'utilisez jamais GYNO-DAKTARIN avec les diaphragmes et les préservatifs en latex en raison du risque de rupture de ceux-ci.
Ce médicament est décconseillé en association avec les produits spermicides (produits utilisés pour détruire les spermatozoïdes), car cela pourrait rendre inactifs ces produits.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Allaitement
Par prudence, il est déconseillé de prendre ce traitement pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations concernant certains composants de GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale:
Excipients à effet notoire: ce médicament contient du parahydroxybenzoate d'éthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique et peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT UTILISER GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Dans la majorité des cas, la durée du traitement est de 3 jours consécutifs: introduire profondément dans le vagin 1 capsule le soir au coucher, de préférence en position allongée.
Respectez la durée de traitement préconisée, même si les symptômes (par exemple, démangeaisons et pertes blanches) ont disparu ou si vos règles débutent.
Dans certains cas, votre médecin pourra être amené à prolonger votre traitement jusqu'à 6 jours (si votre mycose persiste ou revient).
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Voie d'administration
Voie vaginale.
Durée de traitement
La durée du traitement est de 3 ou 6 jours.
Conseils pratiques:
· vous devez vous laver soigneusement les mains avant et après l'administration du produit;
· et faire votre toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin;
· afin de ne pas contaminer votre entourage, utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette);
· portez des sous-vêtements en coton;
· évitez les douches vaginales;
· évitez de porter des tampons internes pendant le traitement;
· n'interrompez pas le traitement pendant les règles
· votre médecin estimera la nécessité de traiter également votre partenaire sexuel, afin d'éviter qu'il ne vous recontamine.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale que vous n'auriez dû:
Si vous avez utilisé une quantité trop importante de GYNO DAKTARIN, ou si vous avez avalé accidentellement le médicament, consultez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GYNO-DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Effets indésirables très fréquents (affecte plus de 1 patiente sur 10):
· Démangeaisons au niveau de la vulve et du vagin,
· Sensation de brûlures vaginales,
· Gêne locale au niveau de la vulve et du vagin,
Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 patientes sur 100):
· Maux de tête,
· Douleurs au niveau de l'abdomen,
· Nausées,
· Eruptions cutanées,
· Règles douloureuses,
· Ecoulement vaginal,
· Saignements vaginaux,
· Douleurs vaginales,
Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 patientes sur 1 000):
· Gonflement du visage,
· Urticaire (démangeaisons, plaques rouges),
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant être connue à partir des données disponibles):
· Allergie,
· dème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique),
· Démangeaisons,
· Irritation locale,
· Réactions au site d'application.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver dans l'emballage extérieur à l'abri de l'humidité. A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
N'utilisez pas GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale, si vous constatez des signes visibles de détérioration. Retournez le médicament chez votre pharmacien.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale ?
La substance active est:
Nitrate de miconazole .................................................................................................................. 400,00 mg
Pour une capsule molle vaginale.
Les autres substances sont:
Paraffine liquide, vaseline, gélatine, glycérol, dioxyde de titane, parahydroxybenzoate d'éthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GYNO DAKTARIN 400 mg, capsule molle vaginale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de capsule molle vaginale dosée à 400 mg, en boîte de 3 capsules.
JANSSEN-CILAG
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
TSA 91003
92787 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX 9
JANSSEN-CILAG
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
TSA 91003
92787 ISSY LES MOULINEAUX CEDEX 9
JANSSEN CILAG
DOMAINE DE MAIGREMONT
27100 VAL DE REUIL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.