ANSM - Mis à jour le : 26/01/2012
PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Paclitaxel
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est utilisé dans le traitement du cancer. Cela peut être un cancer de l'ovaire ou un cancer du sein (cancer de l'ovaire avancé ou se propageant, cancer du sein avancé ou se propageant). Ce médicament peut aussi être utilisé pour un cancer particulier des poumons (cancer bronchique non à petites cellules avancé, CBNPC) chez les patients ne pouvant être traités par chirurgie et/ou par radiothérapie. Le paclitaxel peut aussi être utilisé pour un cancer particulier, appelé sarcome de Kaposi, pouvant être associé au SIDA (Syndrome d'immunodéficience acquise, dû au VIH) en cas d'échec d'autres traitements comme les anthracyclines liposomiques par exemple.
Le paclitaxel agit en stoppant la division cellulaire et est utilisé pour prévenir la croissance des cellules cancéreuses.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utiliser jamais PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion dans les cas suivants:
· si vous êtes hypersensible (allergique) au paclitaxel ou à l'un des autres composants. L'un des composants (le ricinoléate de macrogolglycérol) peut provoquer des réactions allergiques sévères.
· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez,
· si le nombre de vos globules blancs (neutrophiles) est trop faible. Cette numération sera réalisée par un médecin ou un(e) infirmier(e).
· chez les patients souffrant d'un sarcome de Kaposi, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'infections graves non contrôlées.
PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 18 ans.
En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion:
· en cas de troubles cardiaques ou hépatiques,
· en cas de diarrhée survenant pendant ou juste après le traitement par paclitaxel (colite pseudomembraneuse),
· si vous souffrez d'un sarcome de Kaposi et qu'une inflammation sévère des muqueuses (membranes tapissant les orifices du corps) survient,
· si vous avez des troubles neurologiques au niveau des mains et des pieds comme des engourdissements, des picotements et des sensations de brûlures (neuropathie périphérique),
· si vous avez des désordres sanguins, tels que des modifications du nombre de certains globules,
· si PACLITAXEL ACTAVIS vous est prescrit en même temps qu'une radiothérapie pulmonaire.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Lorsque vous l'utilisez en association, PACLITAXEL ACTAVIS doit être administré avant le cisplatine. PACLITAXEL ACTAVIS doit être administré 24 heures après la doxorubicine.
La prudence s'impose si vous prenez des médicaments interférant sur le métabolisme du paclitaxel, comme l'érythromycine, la fluoxetine, le gemfibrozil, la rifampicine, la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital, l'efavirenz et la neviparine et pour les patients atteints du SIDA recevant des inhibiteurs de protéases (ritonavir, nelfinavir) concomitamment.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
· Ne pas utiliser PACLITAXEL ACTAVIS si vous pensez que vous êtes enceinte ou si vous essayez d'être enceinte. Le paclitaxel peut provoquer des lésions à votre bébé non né.
· La grossesse doit être évitée et les deux partenaires doivent utiliser une contraception fiable durant le traitement par PACLITAXEL ACTAVIS et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte.
Allaitement
· PACLITAXEL ACTAVIS ne doit pas être utilisé lorsque vous allaitez. Vous devez interrompre l'allaitement pendant votre traitement par PACLITAXEL ACTAVIS. Vous ne devez pas reprendre l'allaitement avant que votre médecin ne vous y autorise.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Il n'y a aucune raison de ne pas continuer à conduire entre les cures de PACLITAXEL ACTAVIS mais vous devez vous rappeler que ce médicament contient de l'alcool et qu'il peut être déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines juste après une cure. Dans tous les cas, évitez de conduire ou d'utiliser des machines si vous ressentez des étourdissements ou des vertiges.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de PACLITAXEL ACTAVIS:
Ce médicament contient:
· de l'alcool (éthanol): 50 % d'éthanol (alcool) par volume, c'est-à-dire jusqu'à 20 g par dose, ce qui correspond à une bière d'un demi-litre ou à un grand verre (210 ml) de vin par dose. Cette quantité d'alcool peut être dangereuse pour les personnes souffrant d'alcoolisme et pour les patients à hauts risques y compris ceux atteints de troubles hépatiques ou d'épilepsie.
La quantité d'alcool de ce médicament peut également modifier l'efficacité d'autres médicaments.
· du ricinoléate de macrogolglycérol, qui peut provoquer des réactions allergiques sévères (hypersensibilité).
3. COMMENT UTILISER PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Votre médecin déterminera la quantité de PACLITAXEL ACTAVIS que vous recevrez. Ce médicament sera administré sous la surveillance d'un médecin, qui pourra vous donner des informations supplémentaires. La dose dépendra du type et du degré d'importance de votre cancer, ainsi que de votre poids et votre taille, à partir desquels le médecin calculera votre surface corporelle en mètres carrés (m2). La dose qui vous sera administrée dépendra également de vos résultats sanguins.
La solution de paclitaxel doit être diluée avant de vous être administrée.
PACLITAXEL ACTAVIS est administré par perfusion dans une veine (goutte-à-goutte) pendant 3 heures. Le traitement est généralement répété toutes les 3 semaines (toutes les deux semaines chez les patients souffrant d'un sarcome de Kaposi lié au SIDA).
Selon le type et la sévérité du cancer, PACLITAXEL ACTAVIS vous sera administré seul ou en association avec d'autres anti-cancéreux.
Avant chaque traitement par PACLITAXEL ACTAVIS, vous recevrez un traitement préparatoire tels que dexaméthasone, diphénhydramine et cimétidine, ou ranitidine.
Ceci est nécessaire afin de réduire le risque de réactions allergiques (hypersensibilité).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si trop de PACLITAXEL ACTAVIS vous a été administré:
La dose sera calculée attentivement par les médecins, un surdosage est donc peu probable. Cependant en cas de surdosage les effets indésirables sont susceptibles de s'aggraver, notamment les désordres sanguins, engourdissements/picotements, en particulier des bras, mains, jambes ou pieds, et des dérangements gastriques incluant vomissements et diarrhées.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PACLITAXEL ACTAVIS est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants peuvent apparaître après le traitement par perfusion de PACLITAXEL ACTAVIS.
Les effets indésirables les plus fréquents sont la perte de cheveux et une diminution du nombre de cellules sanguines. A la fin du traitement les cheveux devraient repousser et la numération de la formule sanguine revenir à la normale.
Si un des effets suivants se produit, informez immédiatement votre médecin:
· Contusion anormale, saignement ou signe d'infection comme un mal de gorge et une forte température.
· Réactions allergiques sévères - vous pouvez avoir de soudaines plaques d'urticaire, un gonflement des mains, pieds, chevilles, visage, lèvres, bouche ou gorge (pouvant entraîner des difficultés pour avaler ou pour respirer), et vous pouvez éprouver des sensations d'évanouissements.
· Essoufflement et toux sèche suite à des lésions aux poumons.
· Réaction au niveau du site d'injection (par exemple: gonflement local, douleur, rougeur).
Très fréquents (survenant chez plus d'un patient sur 10):
· Effet sur la moelle épinière, qui peut entraîner une diminution du nombre de certains globules sanguins.
Cela peut provoquer une anémie. Cela peut aussi entraîner des infections, principalement des voies urinaires et des voies respiratoires hautes (avec des cas d'issue fatale rapportés).
· Diminution du nombre de plaquettes et hémorragies.
· Réactions allergiques (hypersensibilité) plus légères, telles que rougeurs et éruptions.
· Atteinte des nerfs des mains et/ou des pieds (neuropathie périphérique), pouvant entraîner des sensations de fourmillements, engourdissement et/ou des douleurs.
· Hypotension artérielle.
· Nausées, vomissements, diarrhée.
· Perte de cheveux.
· Douleurs musculaires ou articulaires.
· Inflammation de zones telles que les muqueuses de la bouche.
Fréquents (survenant chez plus d'un patient sur 100):
· Rythme cardiaque lent (pouls).
· Altérations légères des ongles et de la peau disparaissant rapidement.
· Gonflement douloureux et inflammation au site d'injection pouvant entraîner un durcissement des tissus (parfois cellulite, épaississement et formation de tissu cicatriciel sur la peau (fibrose cutanée) et mort des cellules cutanées (nécrose cutanée).
· Modification des résultats sanguins contrôlant le fonctionnement du foie.
Peu fréquents (survenant chez moins d'un patient sur 100):
· Etat de choc résultant d'un empoisonnement du sang.
· Réactions allergiques (hypersensibilité) sévères avec par exemple diminution ou augmentation de la pression artérielle, gonflement du visage, difficultés respiratoires, éruption cutanée, frissons, douleurs dans le dos ou dans la poitrine, rythme cardiaque accéléré, douleurs digestives, douleurs dans les bras et les jambes, transpiration.
· Troubles cardiaques graves, tels que dégénérescence du muscle cardiaque (cardiomyopathie), changements importants du rythme cardiaque, voire évanouissement. Crise cardiaque.
· Augmentation de la pression artérielle.
· Caillot sanguin (thrombose), inflammation d'une veine due aux caillots.
· Jaunissement de la peau (jaunisse).
Rares (survenant chez moins d'un patient sur 1000):
· Pneumonie.
· Diminution d'une sorte de globules blancs et fièvre (neutropénie fébrile).
· Réaction allergique grave (réaction anaphylactique).
· Atteinte des nerfs, pouvant résulter en une faiblesse musculaire des bras et des jambes.
· Difficultés à respirer, liquide dans les poumons, inflammation des poumons et autres problèmes pulmonaires (fibrose des poumons, embolie pulmonaire), fonctions pulmonaires sensiblement diminuées (défaillance respiratoire).
· Démangeaisons, urticaire et rougissement de la peau.
· Faiblesse, température élevée (fièvre), déshydratation, dème, sensation de malaise.
· Empoisonnement du sang.
· Occlusion intestinale, perforation de la paroi du petit ou du gros intestin, inflammation de la membrane tapissant l'abdomen (péritoine), inflammation intestinale due à un apport sanguin insuffisant, inflammation du pancréas.
· Augmentation de la créatinine dans le sang.
Très rares (survenant chez moins d'un patient sur 10 000):
· Leucémie aiguë (type de cancer du sang), syndrome myélodysplasique (ensemble de divers désordres des globules sanguins).
· Réaction allergique pouvant avoir une issue fatale (choc anaphylactique).
· Perte d'appétit, choc dû à la diminution de la pression sanguine, toux.
· Atteinte du système nerveux pouvant provoquer une paralysie des intestins et une baisse de la pression artérielle lors d'un changement de position (passage de la position couchée à la position assise ou debout), crises d'épilepsie, crampes, confusions, vertiges, atteinte cérébrale, maux de tête, perte de la capacité à coordonner les mouvements musculaires.
· Problèmes de vue et troubles de la vision, en général chez des patients ayant reçu des doses plus importantes.
· Réduction ou perte de l'audition, bourdonnements dans les oreilles (acouphènes), vertiges.
· Rythme cardiaque anormal (fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire).
· Caillot sanguin dans l'artère mésentérique, colite pseudomembraneuse (infection du colon causée par des bactéries spécifiques), inflammation de l'sophage, constipation. Accumulation de fluide dans l'abdomen (ventre).
· Inflammation sévère du gros intestin avec de la fièvre, des diarrhées liquides et sanglantes, et des douleurs abdominales à type de crampes (colites neutropéniques).
· Mort des cellules du foie (nécrose hépatique), confusion et autres effets (encéphalopathie hépatique) provoqués par des changements de la manière dont fonctionne le foie (avec des cas rapportés d'issue fatale dans les deux cas).
· Urticaire, sécheresse cutanée et desquamation en général accompagnées de rougeurs.
· Réactions inflammatoires sévères de la peau et des muqueuses (sévérité allant de l'érythème multiforme au syndrome de Stevens-Johnson jusqu'à la plus sérieuse nécrose toxique épidermique (syndrome de Lyell)).
· Désintégration des ongles. Les mains et les pieds doivent être protégés du soleil pendant le traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ce produit après la date de péremption figurant sur l'étui après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois indiqué.
Conserver le flacon dans son emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PACLITAXEL ACTAVIS?
La substance active est:
Paclitaxel ............................................................................................................................................ 6 mg
Pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion.
Les autres composants sont:
Acide citrique anhydre, ricinoléate de macrogolglycérol, éthanol anhydre.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?
PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion se présente sous forme d'une solution limpide, incolore à légèrement jaune, et légèrement visqueuse, disponible en flacon de 5 ml, 16,7 ml, 25 ml ou 50 ml.
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegi 76-78
220 Hafnarfjordur
ISLANDE
ACTAVIS FRANCE
CENTRE D'AFFAIRES LA BOURSIDIERE
92357 LE PLESSIS-ROBINSON CEDEX
FRANCE
ACTAVIS NORDIC A/S
ORNEGARDSVEJ 16
2820 GENTOFTE
DANEMARK
ou
S.C. SINDAN- PHARMA S.R.L
11 ION MIHALACHE BLVD
011171 BUCHAREST
ROUMANIE
ou
ACTAVIS ITALY S.P.A.
NERVIANO PLANT
VIA LUIGI PASTEUR 10
20014 NERVIANO (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:
Instructions pour l'utilisation
AGENT ANTINEOPLASIQUE
Manipulation de PACLITAXEL ACTAVIS
Comme tout agent cytostatique, PACLITAXEL ACTAVIS doit être manipulé avec prudence. Ce produit doit être dilué dans des conditions garantissant l'asepsie par un personnel expérimenté, dans un endroit désigné à cet effet. Des précautions doivent être prises pour éviter tout contact avec la peau et les muqueuses. Suite à une exposition topique, des picotements, des rougeurs et des brûlures ont pu être observés. Des cas d'inhalation avec dyspnée, douleur thoracique, brûlure de la gorge et nausées, ont été rapportés.
Instructions à visée protectrice pour la préparation de la solution pour perfusion PACLITAXEL ACTAVIS
Une chambre de protection devra être utilisée et des gants de protection ainsi qu'une blouse de protection devront être portés. Si aucune chambre de protection n'est disponible, un masque et des lunettes devront être utilisés.
Les femmes enceintes ou pouvant le devenir, ne devront pas manipuler ce produit.
Les contenants ouverts, tels que ampoules, flacons, et canules usagées, seringues, cathéters, tubes et résidus de cytostatiques doivent être considérés comme des déchets toxiques et être éliminés selon les procédures locales de traitement des déchets cytotoxiques.
Suivre les instructions ci-dessous si le produit est renversé:
· des vêtements de protection doivent être portés;
· les morceaux de verre doivent être ramassés et placés dans le conteneur pour DECHETS CYTOTOXIQUES;
· les surfaces contaminées doivent être correctement rincées avec d'abondantes quantités d'eau froide;
· les surfaces rincées doivent ensuite être soigneusement essuyées et le matériel utilisé pour essuyer doit être jeté en tant que DECHETS CYTOTOXIQUES.
Au cas où PACLITAXEL ACTAVIS entrerait en contact avec la peau, la surface doit être abondamment rincée à l'eau courante puis lavée avec du savon et de l'eau. En cas de contact avec les muqueuses, les surfaces touchées doivent être soigneusement lavées avec de l'eau. Si vous ressentez une gêne, contactez un médecin.
Si PACLITAXEL ACTAVIS entre en contact avec les yeux, les laver soigneusement avec une eau abondante.
Contactez immédiatement un ophtalmologue.
Préparation de la solution pour perfusion
Ne pas utiliser de dispositifs de prélèvement de doses dits «fermés», tels le dispositif Chemo-Dispensing Pin ou similaire, étant donné qu'ils pourraient endommager le bouchon et ainsi provoquer la perte de l'intégrité stérile du flacon.
La préparation, la conservation et l'administration doivent être réalisés avec un matériel ne contenant pas de PVC (voir la rubrique « Incompatibilités » ci-dessous)
Avant d'être perfusé PACLITAXEL ACTAVIS 6 mg/ml solution à diluer pour perfusion doit être dilué en utilisant des techniques aseptiques. Les solutions pour perfusion suivantes peuvent être utilisés pour la dilution: solution pour perfusion de chlorure de sodium à 0,9 %, solution pour perfusion de glucose à 5 %, solution pour perfusion contenant du glucose à 5% et du chlorure de sodium à 0,9 %, solution pour perfusion contenant du glucose à 5% dans une solution de Ringer, pour une concentration finale de 0,3 à 1,2 mg/ml.
On a rapporté dans de rares cas la présence d'un précipité au cours des perfusions de paclitaxel, habituellement vers la fin d'une période de perfusion de 24 heures. Bien que la cause de cette précipitation n'ait pas été élucidée, elle est probablement liée à la sursaturation de la solution diluée. En vue de réduire le risque d'apparition d'un précipité, le paclitaxel doit être utilisé aussitôt que possible après la dilution et, toute agitation, vibration ou secousse excessive devra être évitée.
Lors de la préparation, les solutions peuvent présenter une certaine turbidité attribuée à l'excipient du produit. Cette turbidité n'est pas éliminée lors de la filtration. Afin de réduire les risques de précipitation la dilution de PACLITAXEL ACTAVIS pour perfusion doit être utilisé dés que possible après dilution.
Technique de perfusion
La solution pour perfusion PACLITAXEL ACTAVIS doit être administrée exclusivement par perfusion intraveineuse.
PACLITAXEL ACTAVIS devra être administré à l'aide d'une tubulure munie d'une membrane filtrante à micropores de diamètre ≤ 0,22 µm. (A ucune perte notable d'activité n'a été constatée lors des études de perfusion simulée à l'aide d'une tubulure IV équipée d'un filtre).
Les nécessaires à perfusion devront être rincés abondamment avant emploi. Au cours de la perfusion, l'aspect de la solution devra être régulièrement contrôlé et la perfusion devra être arrêtée s'il se produit un précipité.
Stabilité et conditions de conservation
Conserver le flacon dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière. Si les flacons sont réfrigérés, un précipité peut apparaître qui se dissout lors du retour à température ambiante avec peu ou pas d'agitation. La qualité du produit n'est pas affectée. Si la solution demeure trouble ou si un précipité insoluble est observé, le flacon devra être éliminé. Une date d'expiration est indiquée sur l'étui extérieur et l'étiquette du flacon contenant le produit. Il ne doit pas être utilisé après cette date.
D'un point de vue microbiologique, après ouverture, le produit peut être conservé 28 jours maximum à 25°C.
Toute autre durée ou condition de conservation relève de la responsabilité de l'utilisateur.
La stabilité physico-chimique des solutions diluées a été démontrée à 5°C et à 25°C pendant 7 jours lorsque la dilution a été réalisée dans une solution de glucose à 5% et dans une solution de 5 % de glucose dans une solution de Ringer pour perfusion, et pendant 14 jours lorsque la dilution a été réalisée dans une solution pour injection de chlorure de sodium à 0,9 %. D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, les conditions et la durée de conservation avant l'utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devrait normalement pas dépasser 24 heures entre 2° et 8°C, sauf si la dilution a été réalisée dans des conditions aseptiques validées et contrôlées.
A usage unique une fois dilué.
Incompatibilités
Afin de minimiser l'exposition du patient au plastifiant DEHP (di-2-éthylhexyl phtalate) qui peut être libéré par les poches tubulures et autres instruments médicaux pour perfusion plastifiées au PVC, les solutions de paclitaxel diluées devront être conservées dans des bouteilles sans PVC (en verre ou en polypropylène) ou des poches de plastique (en polypropylène ou polyoléfine) et administrées grâce à des systèmes de perfusion revêtus de polyéthylène. L'utilisation de systèmes filtrants (par exemple IVEX-2) contenant de courtes tubulures pour perfusion plastifiées au PVC à l'entrée et/ou la sortie n'a pas provoqué une libération notable de DEHP.
Elimination des déchets
Tous les objets utilisés pour la préparation, l'administration ou entrant autrement en contact avec le paclitaxel devront être détruits conformément aux procédures locales de traitement des déchets cytotoxiques.
Sans objet.