ANSM - Mis à jour le : 23/12/2011
STERLANE, solution pour application locale en flacon
Acide lauryloxypropylbêta aminobutyrique (T59) / Acide laurylaminopropyl aminobutyrique (PS620) / Chlorure de miristalkonium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STERLANE, solution pour application locale en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STERLANE, solution pour application locale en flacon ?
3. COMMENT UTILISER STERLANE, solution pour application locale en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STERLANE, solution pour application locale en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est une solution pour application locale à visée antiseptique de la famille des ammonium quaternaires.
Ce médicament est préconisé dans le nettoyage des petites plaies superficielles et le traitement local d'appoint d'une éventuelle surinfection de la peau.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais STERLANE, solution pour application locale en flacon dans les cas suivants:
· antiseptique avant prélèvement (ponction injection)
· désinfection du matériel médico-chirurgical
· sur les muqueuses notamment génitales
· en cas d'allergie aux dérivés de la famille des ammonium quaternaires.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec STERLANE, solution pour application locale en flacon:
Mise en garde
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson.
Précautions d'emploi
Dès l'ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps un flacon d'antiseptique entamé.
Eviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents avec cet antiseptique (notamment l'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER STERLANE, solution pour application locale en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Ne pas avaler.
A utiliser pure ou diluée.
· pure: en badigeonnage puis rinçage, jamais sous pansement occlusif.
· diluée: les solutions doivent être préparées aseptiquement et juste avant l'emploi.
La solution doit être diluée avec de l'eau stérile.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, STERLANE, solution pour application locale en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· réactions allergiques locales possible: rougeur, irritation
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER STERLANE, solution pour application locale en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser STERLANE, solution pour application locale en flacon après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de condition particulière de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient STERLANE, solution pour application locale en flacon ?
Les substances actives sont:
Acide lauryloxypropylbêta aminobutyrique (T59) .................................................................................... 1,00 g
Acide laurylaminopropyl aminobutyrique (PS620) .................................................................................. 1,00 g
Chlorure de miristalkonium .................................................................................................................. 0,50 g
Pour 100 g de solution pour application locale.
Les autres composants sont:
Acide tartrique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que STERLANE, solution pour application locale en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous la forme de solution pour application locale.
Flacon de 125 ml ou de 350 ml.
PHARMA DEVELOPPEMENT SA
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
PHARMA DEVELOPPEMENT
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
PHARMA DEVELOPEMENT
CHEMIN DE MARCY
58800 CORBIGNY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.