ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011
TROSYD, crème dermatologique
Tioconazole
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TROSYD, crème dermatologique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TROSYD, crème dermatologique ?
3. COMMENT UTILISER TROSYD, crème dermatologique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TROSYD, crème dermatologique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TROSYD, crème dermatologique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIFONGIQUE A USAGE TOPIQUE
(D: Médicaments dermatologiques)
Traitement dos mycoses cutanées, surinfectées ou non par des bactéries, dues à
· dermatophytes
· pityriasis versicolor
· candida
· érythrasma.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TROSYD, crème dermatologique ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais TROSYD, crème dermatologique dans les cas suivants:
Le tioconazole est contre-indiqué chez les sujets ayant présenté une hypersensibilité à un antifongique imidazolé ou à un composant de la crème, notamment aux parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TROSYD, crème dermatologique:
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas d'irritation ou de réaction allergique. Il pourra être amené à interrompre votre traitement.
Evitez le contact du médicament avec l'il.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Mises en garde spéciale
Il faut éviter un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lésée, sous pansement occlusif, en raison du passage de ce médicament dans la circulation sanguine. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge en raison des phénomènes d'occlusion dans les plis et au niveau des couches.
En cas d'application sur les organes génitaux, les excipients huileux peuvent détériorer le caoutchouc des préservatifs masculins.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER TROSYD, crème dermatologique ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
A titre indicatif: 2 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée - usage externe.
Se laver les mains après chaque application.
Appliquer la crème en massant légèrement les lésions ainsi que leur périphérie. Au niveau des plis de la peau, appliquer la crème en petite quantité de façon à éviter toute macération.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré:
Matin et soir.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de TROSYD, crème dermatologique que vous n'auriez dû:
Une utilisation excessive pourra aggraver les effets indésirables.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TROSYD, crème dermatologique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· irritation, démangeaisons,
· sensation de brûlure,
· rougeur,
· variété d'éczéma.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TROSYD, crème dermatologique ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TROSYD, crème dermatologique après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de conditions de conservations particulières.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TROSYD, crème dermatologique ?
La substance active est:
Tioconazole ....................................................................................................................................... 1,00 g
Pour 100 g de crème.
Les autres composants sont:
p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, bromo-2 nitro-2 propanediol-1,3, cétomacrogol 1000, paraffine semi-solide, paraffine liquide, acide stéarique, alcool stéarylique, propylèneglycol, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TROSYD, crème dermatologique et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème dermatologique, tube de 30 g.
TEOFARMA
VIA F.LLI CERVI N° 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
LABORATOIRES TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI N° 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
TEOFARMA
VIA VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE FRATELLI CERVI 8
27010 -
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.