Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 10/10/2011

TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale

Chlorhydrate de pramocaïne

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

3. COMMENT UTILISER TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANESTHESIQUE LOCAL

(A: appareil digestif et métabolisme)

(C: système cardio-vasculaire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient un anesthésique local.

Il est préconisé:

· dans certaines pathologies anales s'accompagnant de douleurs ou de démangeaisons, en particulier dans la crise hémorroïdaire.

· en anesthésie locale avant un examen du tube digestif par voie rectale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale dans les cas suivants:

· antécédent d'allergie à l'un des constituants, notamment aux anesthésiques locaux (pramocaïne).

· dans les examens endoscopiques par voie orale.

Ne pas appliquer sur le nez ou les yeux.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale:

Mises en garde spéciales

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.

Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il est indispensable de consulter votre médecin.

Précautions d'emploi

EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif n'a été rapporté suite à la prise d'anesthésiques locaux. Toutefois, l'administration d'anesthésiques locaux peut par voie péridurale entraîner des effets néfastes chez la femme enceinte et le nouveau-né. En conséquence, l'usage est déconseillé par prudence au cours de la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.

Sportifs

Sportifs

Attention: cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale

Liste des excipients à effet notoire: Propylène glycol

3. COMMENT UTILISER TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Crise hémorroïdaire: 1 application matin et soir sur la région douloureuse.

Anesthésie avant endoscopie rectale: se conformer à la prescription médicale.

Mode et voie d'administration

Voie rectale.

En application locale ou avec une compresse.

Durée du traitement

Le traitement doit être de courte durée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale que vous n'auriez dû:

En cas d'ingestion accidentelle, de pramoxine gel par voie orale. Des nausées, vomissements, diarrhée, somnolence, peuvent apparaître. Dans ce cas, veuillez contacter votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Possibilité d'allergie, d'irritation.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

La substance active est:

Chlorhydrate de pramocaïne .................................................................................................................... 1 g

Pour 100 g de gel pour application locale.

Les autres composants sont:

Propylène glycol, hypromellose, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TRONOTHANE 1 POUR CENT, gel pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale, tube de 30 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent