ANSM - Mis à jour le : 16/09/2011
ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet
Attapulgite de mormoiron activée
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet ?
3. COMMENT PRENDRE ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ADSORBANT INTESTINAL
(A: appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles, intestinales notamment avec météorisme et diarrhée.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet dans les cas suivants:
· allergie (hypersensibilité) à l'attapulgite de mormoiron activée ou à l'un des autre composants contenus dans ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet,
· sténose (rétrécissement) du tube digestif.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet:
Mises en garde spéciales
En cas de diarrhée abondante, de présence de sang ou glaires dans les selles, comme en cas de fièvre ou de vomissements ou autres signes digestifs associés, IL CONVIENT DE CONSULTER IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Ce médicament contient du glucose. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Précautions d'emploi
Chez le malade habituellement alité ou dont l'activité physique est très réduite, un examen médical est nécessaire avant tout traitement par ce médicament.
Ballonnement, flatulences:
Eviter les légumes secs (lentilles, flageolets, pois...), certains légumes verts (choux, choux de Bruxelles, bettes...).
Diarrhée:
La diarrhée entraîne une perte de liquides qu'il est nécessaire de compenser. Ceci est particulièrement important chez l'enfant: en cas de diarrhée aiguë, une réhydratation précoce par voie orale (solution de réhydratation) ou par voie intraveineuse s'impose.
Si la diarrhée persiste au delà de 2 jours, CONSULTER VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Les adsorbants intestinaux peuvent diminuer l'effet de nombreux autres médicaments. Par précaution, il convient d'espacer les prises de 2 heures entre Actapulgite et un autre médicament.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet:
Liste des excipients à effet notoire: glucose (0,2 g par sachet).
3. COMMENT PRENDRE ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Chez l'adulte: 2 à 3 sachets par jour.
· Chez l'enfant de plus de 10 kg: 2 sachets par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Afin d'obtenir un mélange parfaitement homogène et de goût agréable, il est recommandé de mélanger à sec ce médicament avec du sucre en poudre avant adjonction d'eau.
Fréquence d'administration
Ce médicament est à prendre de préférence avant les repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· possibilité de constipation en cas d'utilisation prolongée.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet ?
La substance active est:
Attapulgite de mormoiron activée ....................................................................................................... 3,000 g
Pour un sachet.
Les autres composants sont:
Glucose monohydraté, saccharine sodique.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en sachet.
Boîte de 30 ou 60 sachets.
IPSEN PHARMA
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
IPSEN PHARMA
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.