Notice patient

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 16/09/2011

Dénomination du médicament

ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet

Attapulgite de mormoiron activée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet ?

3. COMMENT PRENDRE ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ADSORBANT INTESTINAL

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles, intestinales notamment avec météorisme et diarrhée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet dans les cas suivants:

· allergie (hypersensibilité) à l'attapulgite de mormoiron activée ou à l'un des autre composants contenus dans ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet,

· sténose (rétrécissement) du tube digestif.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet:

Mises en garde spéciales

En cas de diarrhée abondante, de présence de sang ou glaires dans les selles, comme en cas de fièvre ou de vomissements ou autres signes digestifs associés, IL CONVIENT DE CONSULTER IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Ce médicament contient du glucose. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Précautions d'emploi

Chez le malade habituellement alité ou dont l'activité physique est très réduite, un examen médical est nécessaire avant tout traitement par ce médicament.

Ballonnement, flatulences:

Eviter les légumes secs (lentilles, flageolets, pois...), certains légumes verts (choux, choux de Bruxelles, bettes...).

Diarrhée:

La diarrhée entraîne une perte de liquides qu'il est nécessaire de compenser. Ceci est particulièrement important chez l'enfant: en cas de diarrhée aiguë, une réhydratation précoce par voie orale (solution de réhydratation) ou par voie intraveineuse s'impose.

Si la diarrhée persiste au delà de 2 jours, CONSULTER VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Les adsorbants intestinaux peuvent diminuer l'effet de nombreux autres médicaments. Par précaution, il convient d'espacer les prises de 2 heures entre Actapulgite et un autre médicament.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet:

Liste des excipients à effet notoire: glucose (0,2 g par sachet).

3. COMMENT PRENDRE ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

· Chez l'adulte: 2 à 3 sachets par jour.

· Chez l'enfant de plus de 10 kg: 2 sachets par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Afin d'obtenir un mélange parfaitement homogène et de goût agréable, il est recommandé de mélanger à sec ce médicament avec du sucre en poudre avant adjonction d'eau.

Fréquence d'administration

Ce médicament est à prendre de préférence avant les repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· possibilité de constipation en cas d'utilisation prolongée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet ?

La substance active est:

Attapulgite de mormoiron activée ....................................................................................................... 3,000 g

Pour un sachet.

Les autres composants sont:

Glucose monohydraté, saccharine sodique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ACTAPULGITE 3 g ENFANTS ET ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en sachet.

Boîte de 30 ou 60 sachets.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

IPSEN PHARMA

65, QUAI GEORGES GORSE

92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

Exploitant

IPSEN PHARMA

65, QUAI GEORGES GORSE

92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

Fabricant

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

RUE ETHE VIRTON

28100 DREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.