ANSM - Mis à jour le : 16/09/2011
ZIACAINE, solution pour usage dentaire
Lidocaïne base / cétrimide
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant dutiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZIACAINE, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ZIACAINE, solution pour usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER ZIACAINE, solution pour usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZIACAINE, solution pour usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZIACAINE, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANESTHESIQUE LOCAL A USAGE DENTAIRE
(N: Système Nerveux Central)
Anesthésie locale de surface lors:
· d'anesthésie d'infiltration,
· de taille et pose de couronnes et pilier de bridge,
· de détartrage juxta-gingival et sous-gingival.
Abolition du réflexe nauséeux lors d'une prise d'empreintes.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N'utilisez jamais ZIACAINE, solution pour usage dentaire dans le cas suivant:
· Sujets allergiques à l'un des constituants de la formule, en particulier à la lidocaïne (anesthésique local) ou au cétrimide (antiseptique).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ZIACAINE, solution pour usage dentaire :
Mises en garde spéciales
· Ne pas injecter.
· En raison de l'anesthésie locale, le patient risque de se mordre accidentellement les lèvres, les joues, ou la langue.
· Ne pas dépasser la dose maximale de 4 ml pour une anesthésie. Tenir compte d'un risque de résorption plus rapide et plus importante de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.
Précautions d'emploi
· Après application de l'anesthésique sur la muqueuse, le patient doit éliminer l'excès de produit dans le crachoir afin de ne pas l'avaler.
· Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la muqueuse.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Interactions avec d'autres médicaments
Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants), en principe, ne concernent pas l'utilisation par voie locale sur la muqueuse de la cavité buccale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre chirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de ZIACAINE, solution pour usage dentaire
Liste des excipients à effet notoire : propylèneglycol
3. COMMENT UTILISER ZIACAINE, solution pour usage dentaire ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La solution est appliquée pendant 30 secondes au niveau de la muqueuse au moyen d'une boulette de coton imprégnée d'une à 2 gouttes de solution juste avant l'intervention.
Ne pas dépasser 20 gouttes par séance.
Mode et voie d'administration
Usage local strict. Voie gingivale.
L'application de la solution doit s'effectuer sur une muqueuse préalablement séchée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ZIACAINE, solution pour usage dentaire que vous nauriez dû :
Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été rapporté. Toutefois, dans le cas où une dose supérieure aux doses autorisées était administrée, les manifestations de toxicité neurologique ou cardiovasculaire éventuelles seraient alors traitées par l'injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, l'oxygénation et la ventilation assistée.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Risque d'allergie.
· Des réactions toxiques, témoignant d'une concentration anormalement élevée d'anesthésique local dans le sang, peuvent apparaître, soit immédiatement par passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique.
Les symptômes suivants peuvent être observés:
Système nerveux central: nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes, lorsqu'ils apparaissent, appellent des mesures correctives rapides visant à prévenir une aggravation éventuelle.
Système respiratoire: tachypnée puis bradypnée, pouvant conduire à l'apnée.
Système cardio-vasculaire: diminution de la force contractile du myocarde, baisse du débit cardiaque et chute de la tension artérielle.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste.
5. COMMENT CONSERVER ZIACAINE, solution pour usage dentaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l'abri de la lumière
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ZIACAINE, solution pour usage dentaire ?
Les substances actives sont:
Lidocaïne base ................................................................................................................................ 5,00 g
Cétrimide .......................................................................................................................................... 0,15 g
Pour 100 ml de solution pour usage dentaire.
Les autres composants sont:
Saccharine, arôme naturel menthe, glycérol, eau purifiée, propylène glycol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ZIACAINE, solution pour usage dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour usage dentaire en flacons de 13 ml et de 45 ml.
Laboratoire ATO ZIZINE
69, rue de Wattignies
BP 50018
75560 Paris Cedex 12
A.T.O. ZIZINE
69, rue de Wattignies
75012 PARIS
ATO-ZIZINE
58, RUE DU PONT DE CRETEIL
94100 SAINT-MAUR DES FOSSES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.