ANSM - Mis à jour le : 16/06/2011
TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale
Nitrate de fenticonazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale ?
3. COMMENT UTILISER TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Antifongique de synthèse appartenant à la classe des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement local des Candidoses génitales (affections dues à des champignons microscopiques) surinfectées ou non par des bactéries Gram +.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale dans les cas suivants:
· hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilité croisée avec les autres membres du groupe des imidazolés),
· en cas d'utilisation avec des préservatifs masculins ou des diaphragmes en latex.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale:
Mises en garde spéciales
Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitement. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants par votre médecin est indispensable.
Précautions d'emploi
· Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale (l'acidité favorisant la prolifération des champignons) (voir conseils pratiques de la rubrique: COMMENT UTILISER TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale ?).
· Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate d'éthyle sodé et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et peut provoquer des réactions allergiques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Ne pas utiliser en cas d'utilisation avec des préservatifs masculins ou des diaphragmes en latex (risque de rupture).
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:
Parahydroxybenzoate d'éthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217).
3. COMMENT UTILISER TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Une capsule à 200 mg au coucher, pendant 3 jours.
En cas de mycose rebelle ou récidivante, une seconde cure de 3 capsules peut être nécessaire.
Mode d'administration
Une capsule à 200 mg au coucher, pendant 3 jours.
Conseils pratiques:
· toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,
· le traitement s'accompagnera de mesures d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales...) et dans la mesure du possible, de la suppression de facteurs favorisants,
· pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques un lait ou une crème antifongique appliqué localement,
· ne pas interrompre le traitement pendant les règles,
· le traitement du partenaire (prépuce et gland) se discutera en fonction de chaque cas.
Fréquence d'administration
Pendant 3 jours consécutifs, au coucher, une capsule sera introduite, placée profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
Durée du traitement
La durée du traitement est de trois jours. En cas d'absence d'amélioration, il convient de consulter le médecin.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Consultez votre médecin.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· survenue possible de sensation de brûlure locale, démangeaisons et possibilité d'allergie.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de conditions de conservation particulières.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale ?
La substance active est:
Nitrate de fenticonazole .................................................................................................................. 200,0 mg
Quantité correspondant à fenticonazole base ................................................................................... 175,7 mg
Pour une capsule molle vaginale.
Les autres composants sont:
Triglycérides d'acides gras saturés (Miglyol 812), silice colloïdale anhydre, gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E 171), parahydroxybenzoate d'éthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TERLOMEXIN 200 mg, capsule molle vaginale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de capsule molle vaginale. Boîte de 3 capsules.
EFFIK
9/11, RUE JEANNE BRACONNIER
BATIMENT "LE NEWTON"
92366 MEUDON LA FORET
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92366 MEUDON LA FORET
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Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date dapprobation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.