Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 07/06/2011

ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIARYTHMIQUE - Classe I a

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement et la prévention de certains troubles graves du rythme cardiaque ainsi que dans la prévention des chocs cardiaques électriques chez certains patients porteurs de défibrillateurs implantables.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:

· allergie au disopyramide,

· certains troubles de la conduction cardiaque ou du rythme,

· certaines anomalies électriques cardiaques,

· insuffisance cardiaque non contrôlée,

· en association à des médicaments pouvant donner des troubles sévères du rythme cardiaque:

o quinidine, hydroquinidine, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide (médicaments antiarythmiques),

o sultopride (neuroleptique),

o cisapride (médicament stimulant la motricité digestive),

o bépridil, diphémanil, vincamine IV (autres médicaments du système cardiovasculaire),

o érythromycine IV (antibiotique),

o mizolastine (médicament antiallergique),

· en association aux bêta-bloquants utilisés dans l'insuffisance cardiaque: carvédilol, bisoprolol, métoprolol.

La forme à libération prolongée est contre-indiquée chez l'enfant.

Le disopyramide EST GENERALEMENT DECONSEILLE dans les situations suivantes:

· association avec:

o certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol...),

o l'halofantrine,

o la pentamidine,

o la moxifloxacine,

o l'érythromycine (voie orale), la clarithromycine, la josamycine,

Ce médicament (à libération prolongée) est contre-indiqué chez l'enfant.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée:

Mises en garde speciales

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Precautions d'emploi

Prévenir votre médecin en cas de maladie du cur, insuffisance rénale ou hépatique, de diabète ou si vous portez un stimulateur cardiaque (pace-maker).

Ce medicament doit être utilisé AVEC PRECAUTION:

· chez les sujets âgés, les malnutris.

Interactions avec d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être utilisé avec certains médicaments (voir Ne prenez jamais ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, en particulier l'halofantrine, la pentamidine, la moxifloxacine, le bisoprolol, le carvédilol ou le métoprolol, certains neuroleptiques (thioridazine, chlorpromazine, lévomépromazine, trifluopérazine, cyamémazine, sulpiride, amisulpride, tiapride, pimozide, halopéridol, dropéridol...), l'érythromycine (voie orale), la clarythromycine et la josamycine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, vous devez consulter votre médecin pour adapter votre traitement à votre cas.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:saccharose, sulfite (E220).

3. COMMENT PRENDRE ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable, adaptée à chaque patient. Elle est habituellement de 1 gélule matin et soir.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Les gélules doivent être avalées avec une boisson sans les croquer.

Fréquence d'administration

2 prises quotidiennes: matin et soir.

Il est indispensable de ne pas prendre ce médicament (à effet prolongé) plus de 2 fois par jour.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, mais continuez votre traitement normalement.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· certains troubles du rythme ou de la conduction cardiaque, possibilité d'insuffisance cardiaque,

· sécheresse de la bouche, troubles visuels, troubles urinaires, impuissance,

· nausées, vomissements, anorexie, diarrhée, constipation, douleur au niveau de l'estomac,

· Exceptionnellement: jaunisse, maux de tête, éruptions cutanées, taux anormalement bas de certains globules blancs (neutrophiles) dans le sang, diminution du taux de sucre dans le sang.

En raison de la présence de sulfite (E220), risque de réactions anaphylactiques et bronchospasmes.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée ?

La substance active est:

Phosphate de disopyramide .......................................................................................................... 322,20 mg

Quantité correspondant à disopyramide base ................................................................................. 250,00 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Microgranules( saccharose, amidon de mais), polyvidone, éthylcellulose, talc.

Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, anhydride sulfureux.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ISORYTHM L.P. 250 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?